複方GLP-1藥物市場仍活躍 監管漏洞恐危及病患安全

【記者簡詩雅／綜合外電】根據《Infectious Disease Advisor》報導，儘管用於治療糖尿病與減重的GLP-1 receptor agonists（腸泌素受體促效劑）全國性短缺已結束，其複方藥物（由藥師根據處方調製的藥物）替代品市場卻依然強勁，引發外界對用藥安全的疑慮。研究發現，部分提供這些複方藥物的藥局存在令人擔憂的監管紀錄。

一份於7月17日在《JAMA Health Forum》線上發表的最新研究指出，由安舒茨醫學校區Michael J. DiStefano博士領導的研究團隊，透過「神秘客」方式，在美國西維吉尼亞州及俄克拉荷馬州分析了75家提供複方GLP-1 receptor agonists的實體減重診所及醫美水療中心。這項分析旨在探討市售複方GLP-1 receptor agonists產品的特性、病患照護與監測狀況，以及供應商的背景。

調查結果顯示，這些受訪機構中，有9.3%表示提供口服的複方GLP-1 receptor agonists劑型，另有高達56.0%的機構提供結合維生素B的複方產品。研究人員進一步追蹤了23家供應這些複方藥物的調劑設施，發現其中有4家並未取得無菌調劑（sterile compounding）的許可證。

更令人擔憂的是，有1家調劑設施曾多次收到美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration）發出的警告函，另有3家曾遭受州級主管機關的懲處。Michael J. DiStefano博士指出：「我們的發現顯示，這個市場並未如許多人預期般在短缺結束後萎縮，反而維持驚人的穩健。這引發了關於這些產品如何被監管，以及病患如何得知他們所服用藥物是否符合適當品質標準的重要問題。」這項研究突顯了在複方藥物市場蓬勃發展下，加強監管以確保病患用藥安全的重要性。