聯邦挑戰川普政府大麻重新分類　「快車道」決策恐生變

【記者簡詩雅／綜合外電】美國川普政府為加速推動醫療用大麻及大麻二酚（CBD）的取得，祭出多項行政措施，但其合法性正遭到藥廠 MMJ International Holdings, Inc.（下稱 MMJ）的聯邦訴訟挑戰，恐將影響大麻產業未來發展。目前，美國大麻政策已成為 2026 年期中選舉的熱門議題，在麻州、愛達荷州、堪薩斯州和愛荷華州等地，相關政策討論也進入了州長選舉辯論。

去年 12 月 18 日，川普總統發布了第 14370 號行政命令（Executive Order 14370），指示司法部長「以最快方式」完成大麻的重新分類，並要求聯邦官員制定研究模型，以提升大麻二酚產品的取得便利性。隨後，代理司法部長託德·布蘭奇（Todd Blanche）於今年 4 月 22 日簽署了 Attorney General Order No. 6754-2026 行政命令，將經美國食品藥物管理局（FDA）批准的大麻產品，以及符合特定州醫療用大麻執照規定的大麻，從《受控物質法案》（Controlled Substances Act）的「第一級管制藥品」（Schedule I）改列為「第三級管制藥品」（Schedule III）。《受控物質法案》是美國主要的聯邦毒品管制法律，將藥物依其濫用潛力與醫療用途歸類為不同級別，其中第一級藥品被認為濫用潛力高且無公認醫療用途（如海洛因）；第三級藥品則濫用潛力較低且具有公認醫療用途（如含有可待因的止痛藥）。這項命令同時為符合資格的州許可業者，建立了加速向美國緝毒局（DEA）註冊的途徑。

此舉引發了 MMJ 的法律挑戰。MMJ 執行長杜安·博伊斯（Duane Boise）表示，政府不能因為 MMJ 遵循聯邦法規而留在市場之外，卻獎勵那些規避同一途徑的競爭對手。MMJ 認為，政府在重新分類過程中，跳過了《受控物質法案》要求的常規程序，包括美國衛生及公共服務部（HHS）的評估、八項因素的考量，以及公開聽證後的規則制定程序，而這些常規程序並未因《麻醉品單一公約》（Single Convention on Narcotic Drugs）的國際義務而改變。此外，MMJ 也質疑《受控物質法案》是否允許政府根據產品是否符合州醫療用大麻執照，而非基於其藥理差異，就將化學性質相似的大麻產品歸類為不同的聯邦管制級別。

政府方面則主張，MMJ 缺乏訴訟資格，因為其尚未商業化銷售任何獲授權的大麻素產品。MMJ 為開發標準化大麻素藥物，已投入超過八年時間和逾 1,000 萬美元，並持有兩份用於亨廷頓氏病和多發性硬化症產品候選的 Investigational New Drug 文件，其中亨廷頓氏病專案更獲得了 Orphan Drug Designation（孤兒藥資格認定），給予針對罕見疾病藥物的開發獎勵。MMJ 執行長博伊斯強調，公司的挑戰正是針對這個程序本身。

若美國哥倫比亞特區聯邦巡迴上訴法院（D.C. Circuit）最終裁定，司法部長超出其權限，或未遵循必要程序，甚至創建了與《受控物質法案》不符的管制結構，則行政命令中加速註冊的條款可能被撤銷，這將衝擊依賴此「快車道」進入市場的業者。目前，許多州醫療用大麻業者正仰賴將大麻改列第三級管制藥品後，所帶來《Internal Revenue Code §280E》的稅務減免、融資便利以及更高的業務估值。與此同時，美國醫療護理和醫療救助服務中心（CMS）也於今年 3 月 20 日推出了 Substance Access Beneficiary Engagement Incentive 措施，並於 4 月 1 日生效，允許特定醫療保險和醫療補助創新中心（CMS Innovation Center）模型的參與實體，每年向符合資格的聯邦醫療保險受惠者提供最高 500 美元的大麻二酚產品補助。CMS 行政官穆罕默德·奧茲（Mehmet Oz）博士已於本月呼籲參議員，應保護受惠者取得大麻二酚產品的機會。