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美國FDA擬放寬食品化學添加物豁免 引發安全疑慮

美國食品藥物管理局(FDA)發布一項新規提案,雖聲稱要修補食品安全漏洞,但因可能放寬化學物質直接添加食品的豁免範圍,且僅需少量安全數據,引發「消費者報告」等組織擔憂,認為恐釀成「危險的擴張」。

簡

簡詩雅

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

美國食品藥物管理局(FDA)近期提出一項新規,旨在彌補一項食品安全漏洞,卻引發各界擔憂,認為這項提案可能反倒擴大化學物質直接添加於食品的豁免範圍,甚至僅需極少的安全數據就能獲准。

這項於今年8月11日公布的提案,將首次要求企業在認定某成分「普遍認為安全」(GRAS,意指該物質在預期用途下,被認為不會對健康造成危害)時,須向美國食品藥物管理局提交相關資訊。現行規定下,豁免門檻僅適用於從食品包裝或加工設備滲入食品的物質,且對致癌物質有明確的濃度限制,例如不得超過0.5 ppb(parts per billion,十億分之一,約等於半公克的物質分散在1,000公噸的食品中)。

然而,新提案計畫將這項豁免權延伸至任何用於食品中的物質,無論是否直接添加。此外,致癌性雜質化學品若經評估其終生致癌風險在百萬分之一或以下,仍可能符合豁免資格。美國食品藥物管理局認為,如此微量的暴露不會對安全構成重大疑慮,且豁免申請只需基本數據,無需進行完整的安全評估。

這項更廣泛的規定源於美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在2025年3月發出的一項指令,旨在終結GRAS漏洞。然而,該提案卻遭到廣泛批評。「消費者報告」(Consumer Reports)組織直指,這項改變是「危險的擴張」,並指出包括PFOA和PFOS在內的化學物質,即使濃度遠低於0.5 ppb,仍可能造成危害。

一名獨立食品顧問指出,認為少量化學物質無害的觀點「缺乏任何科學證據支持」。環境保衛基金(Environmental Defense Fund)的一名科學家更批評:「他們試圖說食品更安全,卻又擴大了另一個漏洞。」

截至上週六,這項提案已收到705份公眾意見,意見徵詢的截止日期為12月9日。

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