日本核准新型第一型猝睡症藥物 武田藥品Obexaporexone上市

【記者林煜軒／綜合外電】日本藥廠武田藥品工業（Takeda Pharmaceutical Company）於本月15日宣布，其研發的新型藥物Obexaporexone已在日本國內上市，用於治療第一型猝睡症（Narcolepsy Type 1, NT1）。這款藥物是首個Orexin 2受體（OX2R）選擇性活化劑，能直接針對疾病成因，而非僅管理症狀。

根據武田藥品工業的說明，Obexaporexone是由該公司日本研究所研發，並在全球進行了包括FirstLight和RadiantLight在內的多項三期臨床試驗，證明其療效與安全性。該藥物的製造銷售申請於今年3月4日提交給日本厚生勞動省（負責醫療衛生與勞動事務的政府部門），並已於8月24日獲得批准。

第一型猝睡症是一種慢性且罕見的神經疾病，其主要成因是腦部負責維持清醒的Orexin物質缺乏。患者常在白天出現過度嗜睡、猝倒症（指在情緒激動時突然喪失肌肉張力而跌倒）以及夜間睡眠中斷等症狀，這些問題可能持續24小時，嚴重影響日常生活。由於診斷困難，許多患者平均需要超過10年才能確診。

Obexaporexone的建議用法是成人每日口服1毫克兩次，首次劑量於起床時服用，第二次則在3至5小時後。若患者對藥物耐受良好但療效不足，劑量可增至每日兩次2毫克。目前，Obexaporexone在日本是唯一獲批直接治療第一型猝睡症本身，而非僅控制其個別症狀的藥物。

武田藥品工業日本區製藥事業部第二事業部主管大山尚貢表示，公司致力於解決未被滿足的醫療需求，能將源自日本研究所的科學成果帶給日本患者，具有重要意義。他強調，將確保該藥物穩定供應給有需要的患者，並與醫療專業人員及病友團體合作，共同促進對疾病的理解，以實現更準確的診斷與治療，進一步推動日本醫療的發展。

參考來源

• ナルコレプシータイプ1治療薬 「オーゼイフル」 日本で発売 武田薬品（医薬通信社）