新藥證實有效防麩質損傷　乳糜瀉患者可望擺脫限制

【記者林煜軒／綜合外電】一種名為 FB102 的新藥在臨床試驗中展現潛力，能保護乳糜瀉（Celiac disease）患者的腸道，免受麩質（存在於小麥、大麥、黑麥等穀物中的蛋白質）造成的損害。這項進展為目前只能嚴格遵循無麩質飲食的乳糜瀉患者，帶來了新的希望。

乳糜瀉是一種自體免疫疾病，患者在攝取麩質後，小腸絨毛會受損，影響營養吸收。即使患者嚴格控制飲食，仍有高達四成的患者持續出現症狀，生活品質大受影響。FB102 是一種靜脈注射藥物，旨在保護腸道免於意外攝取麩質時造成的傷害，這是一項目前市面上所有核准藥物都無法實現的目標。

這項最新的臨床試驗共有 126 名已確診乳糜瀉的患者參與，這些患者在試驗前至少一年內都嚴格遵守無麩質飲食且無症狀。在為期八週的口服麩質挑戰期間，接受 FB102 治療的患者，其腸道黏膜的完整性獲得了更好的維護，相較於接受安慰劑的患者，麩質造成的損傷跡象和黏膜的炎症免疫反應均較少。

FB102 的設計原理，是針對免疫細胞上的一種稱為 CD122 的受體。早在 2009 年，研究人員便發現，若能阻斷患有腸道自體免疫問題小鼠體內的 CD122 受體，便能逆轉腸道損傷。FB102 最初由 Forte Biosciences, Inc. 的藥物研究人員開發，該公司後來由 Argenx 收購。這款藥物旨在選擇性地阻斷某些會造成破壞的 T 細胞上的 CD122 受體，同時保留其他細胞上的受體，以避免全面性的免疫抑制。

除了乳糜瀉，Argenx 醫學長 Luc Truyen 表示，這些積極的第二期臨床試驗結果，強化了他們對 FB102 潛力的信心，認為它能滿足乳糜瀉患者長期未被滿足的醫療需求。此藥物不僅在乳糜瀉治療上表現出色，也顯示出治療其他自體免疫疾病的潛力，例如白斑症，研究人員甚至推測它對圓形禿也可能有效。 Truyen 進一步指出，結合各項研究觀察到的一致安全特性，這些發現支持 FB102 進入第三期開發，並探索其在更廣泛免疫介導疾病中的應用潛力。

根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的指導草案，像 FB102 這種長期給藥的化合物，其臨床試驗需要至少 52 週的療效數據，並且必須在沒有麩質挑戰的情況下證明其有效性，才能符合上市要求。

參考來源

• New Drug Protects People With Celiac Disease From Gluten Dam…（ScienceAlert）