拜耳口服血栓新藥 Sunharbo 獲美國 FDA 核准 力抗專利懸崖
德國拜耳藥廠研發的口服新藥 Sunharbo（學名 asundexian）近日獲美國 FDA 核准上市，這款新型抗凝血劑被視為拜耳用來接替即將專利到期的暢銷藥 Xarelto 與 Eylea，以維持市場競爭力的關鍵產品。
謝明哲
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德國製藥巨擘拜耳（Bayer）旗下口服新藥 asundexian，近日獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。這款以商品名 Sunharbo 問世的新型藥物，被視為拜耳應對其暢銷藥物 Xarelto 及 Eylea 專利到期後，營收可能流失的關鍵戰略產品。
根據 Insights 報導，asundexian 是一種口服 Factor XIa 抑制劑，屬於新型態的抗凝血劑。該藥物旨在用於中風後的二級預防，有望改變目前的治療實務。此次在美國獲得核准，距離中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准 asundexian 上市僅約兩週。
拜耳寄望 Sunharbo 能成功接棒其已失去專利保護的血液稀釋劑 Xarelto，以及另一款即將專利到期的眼科用藥 Eylea。這兩款藥物為拜耳帶來龐大營收，但隨著專利保護期屆滿，將面臨學名藥的激烈競爭。因此，Sunharbo 的成功上市對拜耳鞏固其在血栓治療領域的市場地位，並彌補因主力產品專利流失造成的衝擊至關重要。
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