基因編輯療法 SNIPR001 成功治療重症抗藥菌感染　應用擴展至腸道外

【記者謝明哲／綜合外電】丹麥生技公司 SNIPR Biome ApS 開發的 CRISPR 基因編輯療法 SNIPR001，在一個擴大使用案例中展現突破性進展。這項原本設計用於腸道感染的療法，成功治療了一名對多種抗生素產生抗藥性的重症患者，且首次透過非口服途徑給藥，為該技術開闢了更廣泛的應用前景。

根據《Clinical Infectious Diseases》於 2026年8月11日發表的研究報告指出，一名 65 歲男性在 2023 年腎臟移植後，反覆感染大腸桿菌，並導致罕見的肉芽腫性膀胱炎（malakoplakia，一種罕見炎症疾病，常與免疫功能低下及持續性大腸桿菌感染有關）。由於細菌對碳青黴烯類抗生素（carbapenem-resistant E. coli）產生抗藥性，病情持續惡化，傳統治療無效。

在美國食品藥物管理局（FDA）的緊急新藥臨床試驗申請（IND）批准下，患者除了接受強化抗生素治療外，也納入 SNIPR001 的治療。此案例中，SNIPR001 透過靜脈注射、局部塗抹，以及直接注入腹部腫塊的方式給藥。SNIPR001 結合了四種經過基因編輯的噬菌體（bacteriophages，專門攻擊細菌的病毒），這些噬菌體利用 CRISPR-Cas3 系統（一種能精準編輯基因的技術，如同基因剪刀）來攻擊大腸桿菌的關鍵 DNA。

治療一週後，患者腹部的皮膚病變開始癒合，基礎腫塊顯著縮小。八週後腫塊縮小約一半，一年後縮小達 89%。治療後，患者的尿液及組織培養皆呈陰性，且未發現與噬菌體相關的不良反應。該研究由聖地牙哥加利福尼亞大學的 Saima Aslam 和 SNIPR Biome 的同事共同執行。

SNIPR Biome 商業發展副總裁艾瑞克·凡·德爾·赫爾姆（Eric van der Helm）表示，雖然此案例的改善效果無法完全與抗生素及其他療法區分，但它證明了 SNIPR001 可透過靜脈注射、局部塗抹及直接注入病灶的方式給藥，且未觀察到噬菌體相關的安全疑慮。他強調，這強化了公司持續開發非口服給藥途徑的理由，以應對組織或血液等腸道外感染。

SNIPR Biome 目前的首要開發重點仍是預防大腸桿菌血液感染，並已完成口服 SNIPR001 在血液癌症患者中進行的 Phase 1b/2a 試驗招募。然而，此擴大使用案例顯示，未來 SNIPR001 的應用範圍可能擴展至泌尿道感染、敗血症及移植患者感染等領域。此類基因編輯療法的進展，也為台灣在抗藥性細菌感染治療與精準醫療領域帶來新的啟示。