健康新聞
癲癇治療儀擴展適應症 NeuroPace 首遭美 FDA 駁回將補件再審
神經醫療科技公司 NeuroPace 宣布，其用於治療原發性全身性癲癇（IGE）的 RNS System 上市前核准補充申請，雖未獲美國食品藥物管理局（FDA）初步核可，但公司將根據 FDA 要求，提交更多 NAUTILUS 臨床試驗數據與病患資訊，並表示 FDA 願意合作，為藥物難治型 IGE 患者帶來新的治療希望。
蔡佳穎 2026/7/293 分鐘閱讀
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神經醫療科技公司 NeuroPace 宣布，其用於治療原發性全身性癲癇（IGE）的 RNS System 上市前核准補充申請，雖未獲美國食品藥物管理局（FDA）初步核可，但公司將根據 FDA 要求，提交更多 NAUTILUS 臨床試驗數據與病患資訊，並表示 FDA 願意合作，為藥物難治型 IGE 患者帶來新的治療希望。