英國 NHS 領銜阿茲海默症新試驗 盼症狀出現前預防失智
英國國家醫療服務體系(NHS)啟動了一項名為 PrevenTRON 的阿茲海默症國際臨床試驗,旨在針對高風險但尚未出現症狀的 55 歲至 80 歲成年人,測試實驗藥物 trontinemab,盼望能於疾病發作前就預防或延緩失智。
林煜軒
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英國國家醫療服務體系(NHS)近日啟動一項開創性的國際臨床試驗,旨在探討是否能在阿茲海默症(俗稱失智症)的記憶力衰退或混淆等症狀出現之前,延緩或預防病情的發展。這項第三期臨床試驗名為 PrevenTRON,代表著阿茲海默症治療策略從治療現有症狀轉向更早期的干預。
PrevenTRON 試驗將研究實驗藥物 trontinemab 的效果,預計招募約 1,600 名 55 歲至 80 歲的成年人。這些參與者目前沒有阿茲海默症症狀,但被評估為罹患該疾病的高風險族群。為了符合資格,參與者必須沒有記憶問題,並將透過血液檢測篩選 p-tau217,這是一種與阿茲海默症相關的腦部變化及未來認知功能衰退風險有關的生物標記。
這項試驗預計將有至少 15 家英國醫院參與。其中,Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust 是英國及歐洲首個啟動此項研究的機構。參與者將被隨機分配接受 trontinemab 或安慰劑,並將被隨訪約四至六年,以評估藥物的長期效果。
由瑞士藥廠羅氏(Roche)開發的 trontinemab,主要目標是清除腦部的類澱粉蛋白斑塊,這被認為是阿茲海默症發展的關鍵因素。該藥物採用抗體途徑,旨在有效穿透血腦屏障並移除類澱粉蛋白。早期研究顯示,在已出現症狀的早期阿茲海默症患者中,約有 90% 的人在 28 週內類澱粉蛋白斑塊被清除。然而,研究人員目前仍不確定在沒有症狀的人身上移除類澱粉蛋白,是否能真正預防或延緩失智症的發生。
此項研究還將評估透過血液生物標記識別高風險個體,並在症狀出現前多年進行治療的實用性與安全性。如果試驗成功,這將可能使阿茲海默症的管理模式從等待症狀出現再治療,轉變為早期的風險偵測與預防。