義大利首度啟動裸蓋菇素憂鬱症臨床試驗 加拿大藥廠擴大藥物供應
加拿大 Filament Health Corp. 擴大與義大利 University G. d'Annunzio of Chieti-Pescara 的協議，為義大利首個使用裸蓋菇素治療頑固性憂鬱症的臨床試驗（TEMPO）提供更多 PEX010 藥物。這項試驗已獲歐盟授權，並在義大利國家衛生院協調下進行。
林煜軒
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加拿大 Rhelion Life Sciences Corp. 旗下的 Filament Health Corp. 昨日宣布，已擴大與 University G. d'Annunzio of Chieti-Pescara 的藥物供應與許可協議，以支持義大利首項使用裸蓋菇素（psilocybin，一種源自迷幻蘑菇、具精神活性成分的物質）治療頑固性憂鬱症的臨床試驗。這項名為 TEMPO 的臨床試驗正在義大利奇耶蒂的精神醫學診所進行。
TEMPO 試驗已獲得歐洲聯盟《臨床試驗法規》的授權。最初規劃的試驗參與者人數在監管審查期間有所增加，因此擴大後的協議將確保 PEX010 25 毫克膠囊有足夠供應。這項試驗由 University G. d'Annunzio of Chieti-Pescara 負責發起與執行，Filament Health Corp. 則提供藥物 PEX010 及歐盟境內的監管支持。這也是義大利首次進行的裸蓋菇素臨床試驗，並由義大利國家衛生院協調。
PEX010 是 Filament Health Corp. 專利所有、標準化並符合優良製造規範（GMP）的植物性裸蓋菇素候選藥物。該藥物採用 Filament Health Corp. 專有的萃取、純化與穩定方法生產，目前提供 1、5 及 25 毫克的標準劑量，未來將增加 0.5 毫克劑量。
Rhelion Life Sciences Corp. 已於今年 4 月 30 日完成對 Filament Health Corp. 的收購。
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