美國食品藥品監督管理局淘汰過時防曬劑 並批准新型濾劑 BEMT
美國食品藥品監督管理局（FDA）正推動防曬產品監管現代化，宣布將從非處方防曬專論途徑中移除兩種過時成分 PABA 和 trolamine salicylate，原因是考量其安全疑慮，同時批准了新型高效 UV 過濾劑 bemotrizinol（BEMT），讓防曬產品在提升防護力的同時兼顧更佳使用體驗。
黃郁婷
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美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱美國FDA）正持續推進防曬產品的監管現代化。該局近期宣布淘汰兩種過時的防曬成分，同時批准一種新型高效的紫外線（UV）過濾劑，此舉對化妝品產業與消費者安全帶來重要影響。
美國FDA 已於 2026 年 9 月 10 日發布最終行政命令，將 PABA（對氨基苯甲酸）及 trolamine salicylate 從其非處方藥（OTC）防曬專論途徑的活性成分清單中移除。美國FDA 認定，含有這兩種成分的防曬產品「普遍公認為安全有效」（GRASE）的依據不足，因此自 2027 年 9 月 11 日起，除非獲得新的藥物申請批准，否則這些成分將不得用於非處方防曬產品。
PABA 曾是早期廣泛使用的 UVB 過濾劑，但由於易引起過敏性接觸性皮膚炎、光敏反應，以及可能造成衣物染色等問題，其使用量已逐漸減少。另一種被淘汰的 UVB 過濾劑 trolamine salicylate，則存在引發凝血功能異常、增加出血風險的疑慮。美國FDA 發現，trolamine salicylate 在防曬產品中，經皮膚大量吸收後可能導致腸胃不適、聽力損傷，甚至急性水楊酸中毒等嚴重副作用。
與此同時，美國FDA 在今年 6 月批准了新型 UV 過濾劑 bemotrizinol（BEMT）的使用，這是近 27 年來首次有新的防曬活性成分獲准在美國市場使用。BEMT 已在全球多國廣泛應用多年，它能提供有效的 UVA 和 UVB 廣譜防護，具備光穩定性（即在陽光照射下不易分解），且因分子較大，不易被皮膚吸收，能有效減少進入血液的量。含 BEMT 的配方能帶來輕盈、舒適、不泛白的使用體驗，與傳統防曬產品可能產生的厚重、油膩或泛白感形成對比。
此新成分的批准也迅速獲得業界響應。DSM-Firmenich 率先推出了其 BEMT 成分 Parsol Shield，巴斯夫（BASF）也緊隨其後推出 Tinosorb S。澳洲品牌 Ultra Violette 是首個在美國推出含 BEMT 防曬產品的品牌。而露得清（Neutrogena）近期更推出兩款主打 BEMT 成分的防曬新品 Ultra Sheer Daily Face Sunscreen SPF 70 和 Clear Face Sunscreen SPF 60，將這項經美國FDA 批准的新型濾劑帶入美國大眾市場。
參考來源
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US FDA eliminates outdated UV filters as regulatory moderniz…（Personal Care Insights）
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Neutrogena Brings Newly Approved UV Filter to Mainstream SPF（American Salon）
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