美國衛生部欲重啟340B藥品折扣新模式 醫院抗議恐損病患照護

【記者賴柏翰／綜合外電】美國衛生及公共服務部（Department of Health and Human Services, HHS）正嘗試重新實施一項名為「340B藥品定價計畫」（340B Drug Pricing Program）的折扣模式，預計於 2027 年 1 月 1 日上路。然而，此舉遭到美國醫院團體強烈反對，認為恐危及醫療服務。

負責管理 340B 計畫的衛生資源和服務局（Health Resources and Administration, HRSA）日前發布了經修訂的「340B折扣模式試行計畫」公開通知。該計畫與 HRSA 先前因法律訴訟而中止的嘗試內容大致相同。先前，美國醫院協會（American Hospital Association, AHA）等醫院團體曾成功提告，主張 HRSA 未遵循適當的通知與意見徵詢程序，導致該試行計畫被迫喊停。此外，諾華（Novartis）和嬌生（Johnson & Johnson）等主要製藥商近期也曾嘗試實施自家的折扣模式，但其上訴遭到駁回。

美國醫院團體指出，新的折扣模式將導致醫療安全網提供者損失數億美元，威脅他們提供經濟實惠優質醫療服務的能力。所謂的醫療安全網醫院，通常是指那些服務弱勢族群、提供大量無償或低償醫療服務的機構，它們透過 340B 藥品定價計畫從製藥商那裡獲得藥品預付折扣，以協助其營運。美國醫院協會執行長 Rick Pollack 批評，衛生部的分析嚴重低估了計畫的真實成本，忽視了「數億美元的合規費用、現金流中斷以及營運負擔，這些最終將從病患照護中挪用稀缺資源」。340B Health 執行長 Maureen Testoni 也表示，此模式是「此前 HRSA 失敗嘗試的重複」，並強調「折扣政策不佳，將傷害醫療安全網醫院及其所依賴的病患」。

製藥商則對 340B 計畫的快速成長表達擔憂，尤其透過合約藥局（contract pharmacies）的擴張，導致重複折扣的發生。一份 2021 年的報告顯示，2019 年 340B 折扣和聯邦醫療補助（Medicaid）折扣中，約有 3% 至 5% 存在重複，造成高達 16 億美元的損失。HRSA 指出，340B 計畫的規模已從 2022 年的 537 億美元成長至超過 1,000 億美元，帶來「新的營運與監管挑戰」。

新的試行計畫旨在提高透明度，允許製藥商在給予折扣前驗證符合資格的申請。製藥商必須在相關實體提交所需數據後 10 個日曆天內提供折扣。HRSA 認為，這項折扣模式將能有效防止重複折扣，特別是那些與聯邦醫療保險藥品價格談判計畫（Medicare Drug Price Negotiation Program, MDPNP）重疊的部分。該試行計畫僅限於 2026 和 2027 年 MDPNP 選定藥品清單中的藥物。HRSA 將監測折扣拒絕模式，若製藥商不當拒絕大量折扣請求，可能會被終止參與計畫。儘管醫院團體表達憂慮，HRSA 仍表示，根據研究，「此試行計畫不太可能導致相關實體的現金流不穩定」。