美國FDA規範社群藥品宣傳　Jeuveau誇大療效遭點名

【記者張皓廷／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA），作為負責美國境內食品與藥物安全及有效性管理的機關，近日向製藥業者發出警告，強調在社群媒體上宣傳處方產品時，必須確保其聲稱的效益、效果與風險資訊，與產品經核准的標示內容完全一致。此舉起因於該局向神經毒素藥品 Jeuveau 的製造商 Evolus 發出一封「未定名函」，指出其在 Instagram 上的一段宣傳影片涉嫌誤導消費者。

FDA 指出，Evolus 公司針對 Jeuveau 產品製作的 Instagram Reel，可能對產品功效、作用速度造成不實印象，並淡化了相關風險。例如，影片中宣稱 Jeuveau 能產生「完整效果」且能「消除」皺眉紋，這些說法已被認定超越了產品在臨床研究中證實的能力。臨床試驗主要在治療後 30 天評估療效，而宣傳內容卻給人一種預期效果更快且更全面的錯誤印象。

更令 FDA 擔憂的是，該影片將 Jeuveau 這款需由醫療專業人員施用的處方藥，與一般「美容包」內的產品相提並論，此舉明顯淡化了其作為處方藥的地位與重要的安全風險。此外，影片中關於風險的資訊出現時間較晚，且呈現方式不如產品效益般顯著，未能確保消費者能充分且及時地接收到完整的藥品資訊。

對此，美國食品藥物管理局已要求 Evolus 公司立即停止或修正這些具誤導性的宣傳內容，並需提出說明，闡述未來將如何預防在廣告中再次出現類似問題，以確保藥品資訊的透明性與合規性。

參考來源

• FDA Warning: Tread Carefully on Social Posts About Rx Produc…（American Spa）