生技新藥試驗失利 EyePoint股價崩跌七成 藥物開發風險浮現

【記者張皓廷／綜合外電】眼科生技公司 EyePoint Pharmaceuticals（EyePoint）開發的一款治療濕性老年性黃斑部病變藥物 Duravyu，週一（8月17日）因後期臨床試驗結果不如預期而宣告失敗。消息一出，EyePoint 股價在盤前交易應聲重挫逾 65%，凸顯新藥開發所伴隨的巨大市場風險。

該藥物針對濕性老年性黃斑部病變（一種常見於老年人，可能導致視力嚴重喪失的眼疾），在試驗中與已獲核准的再生元（Regeneron）藥物 Eylea 進行比較。Duravyu 未能達到在整個受試者群體中改善視力的主要目標。EyePoint 解釋稱，有九名患者因與眼疾無關的原因導致視力喪失，影響了試驗結果。若排除這些患者，Duravyu 的療效與 Eylea 相當，且能將患者所需的平均注射次數減少 42%。據了解，再生元旗下 Eylea 去年在美國的銷售額高達 43.9 億美元。

儘管 EyePoint 試圖解釋，分析師對此抱持謹慎態度。瑞穗金融集團（Mizuho）分析師 Graig Suvannavejh 表示，除非第二次研究證實，投資者很可能會不採信公司對試驗結果的解釋。TD Cowen 分析師 Tara Bancroft 也指出，該藥物能否獲批，現在完全取決於第二次試驗的結果。EyePoint 表示，預計今年稍晚將有第二項後期試驗的結果出爐，並計畫在 2027 年上半年向美國食品藥品監督管理局（U.S. FDA）申請藥物核准。

這起事件再次提醒了生技產業藥物開發的高度不確定性。即使是進入後期臨床試驗的藥物，仍可能因療效不如預期或統計數據偏差而功敗垂成，導致投入巨資卻血本無歸。對於台灣積極發展中的生技醫療產業而言，這類新藥開發的風險與挑戰同樣存在，企業必須審慎評估並做好風險控管，才能在國際競爭中站穩腳跟。