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注射型胜肽風靡社群平台 增肌抗老功效存疑美國FDA啟動審查

網紅與健身愛好者在社群媒體上大力推廣注射型胜肽,宣稱有增肌抗老功效,但美國食品藥物管理局(FDA)指出,這些未經批准的實驗性胜肽缺乏人體研究數據,可能存在致癌、免疫反應和雜質等潛在風險,目前正召開顧問委員會審查其安全性與調配資格。

蔡佳穎

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

社群媒體上,網紅與健身愛好者正大力推廣注射型胜肽(Peptides),宣稱這些化合物能有效增肌並延緩老化。然而,科學界與主管機關對此類未經批准的物質,其功效與安全性抱持高度疑慮。

胜肽是由短鏈胺基酸組成,與構成蛋白質的基本單位相同。人體會自然產生數百萬種胜肽,用於傳遞訊息、調節荷爾蒙、控制發炎反應及協調細胞生長。製藥公司也已開發出用於治療糖尿病、癌症、骨質疏鬆等疾病的胜肽藥物,這些藥物皆經過嚴格的管制研究、製造檢驗與主管機關審查。

然而,線上銷售商與健康診所推廣的實驗性胜肽,卻缺乏這些安全保障。例如,BPC-157 是一種從胃液保護性蛋白質片段中提取的化合物,在齧齒動物研究中,它被發現可能影響發炎、血管形成與組織修復。但美國加州大學戴維斯分校(University of California, Davis)的細胞與分子生物學家保羅·諾福勒(Paul Knoepfler)指出,這些動物實驗結果不應直接推論至人體。

一份 2025 年針對 BPC-157 用於肌肉骨骼修復的評估報告顯示,儘管動物研究廣泛,但支持其用於人體的臨床證據極少。近期一項科學評估更發現,僅有三項已發表的 BPC-157 人體研究,參與者總數不到 30 人,且均非隨機對照試驗。諾福勒表示,這些未經充分研究的物質可能帶來風險,例如血管新生(angiogenesis)雖然被視為 BPC-157 的潛在益處,但血管增生也可能為異常細胞提供血液,增加致癌風險。他憂心許多人體內可能已存在潛在癌變細胞,而這些胜肽恐助長其發展成真正的癌症。美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)也曾針對 BPC-157 的雜質問題以及可能引發免疫反應的風險,表達具體關切。

此外,包括 CJC-1295、ipamorelin、KPV 和 TB-500 等其他在網路上推廣的胜肽,亦被美國FDA列為可能存在顯著安全風險的物質。FDA 指出,CJC-1295 與心率加快及血管擴張反應有關,而 KPV 和 TB-500 則缺乏足夠的人體暴露數據以評估其宣稱的用途。

對於藥物調配(compounding)服務,Alliance for Pharmacy Compounding 的執行長 Scott Brunner 強調,藥物調配在醫學上扮演合法角色,例如為過敏患者移除特定成分、將藥丸製成兒童液體劑型,或生產市面上無法取得的劑量。然而,調配藥物並非經美國FDA批准的藥物,美國FDA不會在每種調配藥物到達患者手中前,逐一評估其安全性、有效性或製造品質。該局指南也警告,汙染或不正確的濃度可能導致嚴重傷害甚至死亡。

就在今天(2026年7月24日)與昨天,美國FDA顧問委員會開始審查 BPC-157、KPV、TB-500 等七種胜肽化合物,是否應符合藥局調配的資格。美國FDA的科學家們已建議不將這七種胜肽納入調配清單,理由是人體試驗不足,且化合物汙染、免疫反應和劑量等問題尚未解決。儘管顧問委員會的投票不具約束力,最終的監管決定仍將由美國FDA作出。

保羅·諾福勒強調,必須進行臨床試驗才能確定任何物質的正面或負面效果,並指出目前人們隨意使用的胜肽劑量,往往沒有明顯的依據。「你不能只是隨意設定服用劑量。」他呼籲民眾在注射科學上未經充分研究的藥物前,務必審慎評估。雖然諮詢醫師並使用合格藥局能降低部分風險,特別是汙染或拿到錯誤物質的危險,但在缺乏可靠的劑量尋找研究下,醫師也難以確定理想劑量。

標籤: # 胜肽 # 增肌 # 抗老 # 美國食品藥物管理局 # BPC-157
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