次世代猴痘疫苗TNX-801 動物實驗證實單劑長效保護

【記者簡詩雅／綜合外電】全球猴痘（Mpox）疫情持續蔓延，對傳染病防治構成挑戰。美國藥廠Tonix Pharmaceuticals開發的次世代猴痘疫苗候選藥物TNX-801，在臨床前動物實驗中展現優異成果，單劑注射便能提供至少14個月的持久保護力，並有效阻斷疾病傳播，為未來疫情應對帶來新希望。

Mpox 於1970年在扎伊爾（Zaire）首次被確認為人類病原體，隨後在非洲中部與西部地區零星爆發。自2022年全球疫情爆發以來，由第二分支（clade IIb）引起的Mpox已傳播至145個國家，累計超過18.7萬例報告病例。美國境內至今也累計約3.8萬例，其中2026年已有677例。值得注意的是，自2024年起，中部非洲出現了致病性更強的第一分支（clade Ib），對公共衛生造成額外威脅。Mpox目前被分為Ia、Ib、IIa和IIb四個分支，其傳染力、地理分佈、毒性及致死率各不相同。

現有的猴痘與天花疫苗，在預防疾病上仍有其局限性。目前美國已核准ACAM-2000與JYNNEOS兩種疫苗。ACAM-2000雖然單劑即可誘導持久免疫，但存在心肌炎、心包炎等嚴重不良事件的風險。JYNNEOS安全性較佳，卻需接種兩劑才能達到最佳免疫反應，且其免疫力通常在6到12個月內顯著減弱，無法有效阻斷病毒傳播。因此，市場急需一種能夠單劑施打、提供持久免疫且副作用小的疫苗。

據《Infection Control Today》報導，Tonix Pharmaceuticals 的執行副總裁西娜·巴瓦里（Sina Bavari）博士指出，TNX-801是一種基於馬痘病毒（horsepox-based）的減毒活疫苗，在非人類靈長類動物研究中，可產生先天性、體液性及T細胞免疫反應，並可能降低病毒挑戰後的續傳播風險。巴瓦里博士強調：「研究發現的新動物模型，有助於研究人員更深入理解猴痘感染、致病機制及不同分支的毒性差異。」這項發現對於開發能因應當前及未來疫情的疫苗至關重要。她進一步表示，TNX-801在臨床前研究中，單次接種後在所有動物體內均展現至少14個月的持久免疫力，並有效保護動物模型免受病變發展及致命疾病的侵害，這讓他們相信已重現了像英國醫生愛德華·詹納（Edward Jenner）最初發明的天花疫苗類似的保護力。

Tonix Pharmaceuticals 預計最快於2027年，在美國食品藥物管理局（FDA）核准新藥臨床試驗申請（IND）後，將TNX-801推進至第一期臨床試驗。這款次世代疫苗有望解決當前猴痘疫苗的不足，為全球應對正不斷演變的Mpox威脅，提供更有效的防疫工具。