日本推出全球首款食道癌病毒療法 Oncolys BioPharma 助患者保留器官

【記者廖心妤／綜合外電】日本在食道癌治療領域取得重大突破，由日本 Oncolys BioPharma 公司開發的病毒療法 Telomerase (OBP-301)，已於 8 月 21 日正式上市。這款療法被譽為全球首個針對食道癌的商業化病毒療法，為不適合接受傳統手術或化學治療的患者，帶來了副作用更輕、能保留器官的新治療選擇。

Telomerase 的作用原理是利用經過基因改造的腺病毒，精準鎖定並殺死癌細胞。簡單來說，病毒會選擇性地在癌細胞內部大量複製，進而摧毀腫瘤。與傳統食道癌治療方式相比，Telomerase 有顯著優勢。例如，食道癌手術往往耗時 8 至 10 小時，術後常伴隨併發症，且恢復過程漫長痛苦；化學治療則可能產生嘔吐、脫髮等嚴重副作用。Telomerase 透過內視鏡直接將藥物注射至腫瘤內部，副作用輕微，可能僅有輕度發燒或淋巴球數量暫時減少，同時有助於保留患者器官，提升生活品質。

Telomerase 於 6 月 8 日獲得日本厚生勞動省的製造與銷售許可，隨後也納入日本健保給付範圍。在針對 36 名食道癌患者的臨床試驗中，約半數患者在接受 Telomerase 結合放射治療一年半後，體內癌細胞已完全緩解，此療效優於單純的放射治療。

一個標準療程（包含三次注射）的費用約為 930 萬日圓。日本每年約有 25,000 例食道癌患者，其中約 2,500 名高齡或體弱患者可能符合 Telomerase 的治療資格。Oncolys BioPharma 會長兼執行長浦田康夫表示，公司目標不僅是清除腫瘤，更致力於維護患者的生活品質，並讓他們重返正常生活。他強調：「治療的未來正從手術轉向器官保留，目標是幫助患者恢復正常生活。」

浦田康夫進一步指出，儘管初期目標病患人數不多，但為治療選擇有限的病患群體開發新藥至關重要。Telomerase 的成功也為病毒療法在其他癌症的應用開啟了可能性，研究範圍包含消化道癌症、子宮頸癌和子宮體癌等，這些癌症目前治療方式可能需要切除器官或對身體功能造成長期影響。日本國內其他溶瘤病毒療法也持續發展中，例如由東京大學和第一三共共同開發的 Delictact 已於 2021 年獲得有條件批准，而鹿兒島大學及其相關新創公司 Seres BioPharma 亦正積極開發相關藥物。