德國美因茨大學開發多發性硬化症藥物貼片 將進臨床試驗
德國美因茨大學研究團隊開發出一種治療多發性硬化症的創新藥物貼片,透過低劑量茶鹼活化特定酶來修復神經髓鞘,目前已獲得110萬歐元資金,將準備進入初期臨床試驗,評估其安全性和藥效,若成功有望為全球患者帶來新希望。
蔡佳穎
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德國美因茨大學(Johannes Gutenberg University Mainz,簡稱JGU)的研究團隊,近期開發出一種針對多發性硬化症(Multiple Sclerosis,簡稱MS)的創新藥物貼片。這項療法旨在修復受損的髓鞘,目前正準備進入臨床試驗階段,有望為這種慢性神經退化性疾病的患者帶來新的治療曙光。
多發性硬化症是一種慢性發炎性自體免疫疾病,會影響保護神經纖維的髓鞘。髓鞘受損會導致神經傳導異常,進而引發多種神經系統症狀。目前市面上尚無經核准的療法能專門促進受損髓鞘的重建(即再髓鞘化)。
美因茨大學細胞神經生物學教授克萊爾·雅各布(Claire Jacob)領導的研究團隊發現,乙醯化酶(histone deacetylase 2,簡稱HDAC2)在髓鞘修復過程中扮演關鍵角色。他們進一步發現,常用於治療氣喘和呼吸道疾病的藥物茶鹼(theophylline),在低劑量下能活化HDAC2,並在小鼠研究中證實能促進髓鞘重建。為了實現藥物的持續穩定釋放,研究人員開發了一種特殊的經皮貼片,能在數天內透過皮膚持續輸送低濃度的茶鹼。
這項研究的下一階段,將著重於優化藥物貼片的生產,使其符合藥品優良製造規範(GMP)標準,並進行首次臨床試驗。第一期臨床試驗將招募健康受試者,以評估貼片的黏附性、耐受性以及藥物遞送效果。之後,研究團隊規劃在德國啟動多中心第二期臨床試驗,以進一步探討該療法是否能有效促進多發性硬化症患者的再髓鞘化。
克萊爾·雅各布教授表示,這筆資金是將研究成果轉化為潛在療法的重要一步。ForTra gGmbH for Research Transfer 投入 110 萬歐元支持此專案的下一階段發展,此前,Mainz Science Foundation 已提供 14 萬歐元資助臨床前測試。研究團隊的長期目標是開發出一種能減緩疾病進程,並幫助神經系統修復已發生損害的療法。若此貼片未來能成功上市,有望為全球包括台灣在內的多發性硬化症患者帶來新的治療選擇。