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印度設5千萬盧比新藥發現基金 助早期研發兼顧投資與科學

印度衛生暨家庭福利部啟動一項新藥發現基金,提供新創與小型藥廠高達5,000萬盧比的早期研發資金,此舉雖有助彌補市場資金缺口,但計畫的共同出資要求與評估透明度仍面臨挑戰。

張

張皓廷

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

印度衛生暨家庭福利部已啟動一項名為「新藥發現(New Discovery)」的計畫,提供高達 5,000 萬盧比(約新台幣 1,900 萬元)的資金,專為藥物研究最早期且風險最高的階段提供支援,目標是新創與小型藥廠。此舉被視為解決印度藥物研究初期階段資金長期稀缺問題的重要一步。

根據《The Policy Edge》報導,這項計畫要求至少 25% 的專案成本需來自機構投資者。儘管這項共同出資的設計,旨在引入私人資金與專業知識,並分擔政府風險,但同時也可能對投資者網絡較弱的新創與小型企業形成門檻,影響其參與機會。此外,目前計畫框架並未明確說明提案的評估方式或競爭專案的排名機制,這恐降低過程的透明度。

為提升計畫成效與可信度,有建議指出,應提前公布專案選擇標準,例如科學研究的實力、團隊執行能力,以及在結果不佳時明確的中止點。報導也提到,評估時應特別考量公共衛生需求,確保結核病、抗生素抗藥性等挑戰不會被更具獲利潛力的癌症等領域排擠,同時也要關注老年人等弱勢群體。透明的審查流程、書面理由和明確時程,將有助於建立信心,特別是對於小型新創公司。

該計畫屬於印度衛生暨家庭福利部「藥品研究與創新推動計畫(PRIP)」的一部分,PRIP 根據藥物研發的不同階段(發現、早期、後期)設定了不同的資金上限與共同出資要求,這反映了實驗室想法與接近臨床試驗產品之間截然不同的需求。首批申請已核准 41 個專案,總計提供約 16 億盧比(約新台幣 6 億元)的資金援助,顯示市場對此計畫的需求強勁。

為確保具有科學潛力的好點子不被錯過,特別是來自大學或大城市以外小型公司的研究人員,報導建議建立配套資金機制。目前,另一項「早期階段(Early Stage)」計畫已提供高達 1,000 萬盧比(約新台幣 380 萬元)的專案,且無需共同出資。建立從「早期階段」順利過渡到「新藥發現」的路徑,將有助於有潛力的專案持續發展。此外,擴大「合格機構投資者」的定義,納入慈善基金會和全球健康基金,並由政府協助專利申請與保護,將能進一步強化小型企業的投資地位。為加速藥物上市,獲資專案亦可透過中央藥物標準控制組織(CDSCO)和衛生研究部,享有更快速的審查通道。

參考來源

標籤: # 印度 # 新藥研發 # 藥品 # 資金補助 # 新創
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# 英國醫療器材 # CE標誌 # UKCA標誌

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