北歐跨境健康數據共享計畫展成果統一規則成互通關鍵

芬蘭國家創新基金 Sitra 推動的北歐健康數據共享計畫（VALO）已完成，成功展示跨境健康數據分析的可行性，並與歐盟健康數據空間（EHDS）規範對接。計畫透過試點驗證技術，並提出長期合作模式，為台灣在數據標準化、安全數據利用及跨部門協調方面，提供重要的參考經驗。

【記者黃郁婷／綜合外電】北歐地區五國近年積極推動健康數據跨境共享，由芬蘭國家創新基金 Sitra 主導的「Value from Nordic health data (VALO) 計畫」已於近日告一段落。該計畫成功展示了在北歐地區實現健康數據安全、高效跨境利用的可行性，並為歐盟健康數據空間（EHDS）的實施奠定基礎。這項經驗也為台灣在推動健康數據互聯互通方面，提供了寶貴的借鏡與挑戰。

VALO 計畫的首要目標是促進北歐健康數據的跨境利用，同時確保其與歐盟健康數據空間（European Health Data Space, EHDS）的規定保持一致。EHDS 是歐盟旨在建立一套共同規範，以利健康數據在歐盟成員國間進行次級利用（如用於研究、創新與政策制定）的框架。為此，VALO 計畫匯集了丹麥、芬蘭、冰島、挪威、瑞典五國的政府部門、主管機關及研究組織，共同協調應對 EHDS 的實施策略。愛沙尼亞和立陶宛也作為觀察員參與，探討未來北歐與波羅的海地區的合作潛力。

為驗證跨境健康數據分析的可行性，VALO 計畫進行了兩項試點研究。這些試點專注於分析晚期肺癌治療數據，並採用了 OMOP Common Data Model 來標準化來自不同國家的數據格式。OMOP Common Data Model 是一種廣泛應用於醫學領域的標準化模型，能將不同來源的醫療資料轉換為統一格式，便於比較與分析。其中一項試點中，研究人員開發分析腳本，由當地醫院執行後僅共享彙總結果；另一項試點則利用安全的處理環境（Secure Processing Environments, SPEs），讓研究人員得以遠端存取已格式化的數據，且數據本身無需跨境傳輸。艾昆緯（IQVIA）的芬蘭區總監 Susanna Flaherty 指出，VALO 試點證明跨境取得健康數據在技術上是可行的，下一步挑戰是讓這種經驗更加透明、可重複並可擴展。

VALO 計畫的試點結果表明，北歐現有的基礎設施足以支援安全的健康數據跨境分析。然而，要成功推動跨境研究，除了技術與基礎設施，還需確保研究審批、研究人員存取權限、數據文件化、支援服務及結果驗證等環節的完善。Swedish eHealth Agency 的資深顧問 Michel Silvestri 表示，各國都面臨相似的問題，相互學習並盡可能統一做法，能避免重複建設。Sitra 的 VALO 計畫負責人 Mikael Rinnetmäki 也提到，這項北歐合作證明了跨境健康研究是可行的，並凝聚了學術界、產業界、政府與公部門的利害關係人，共同推進 EHDS 的協調實施。

北歐國家在健康數據跨境共享方面的努力與經驗，對台灣推動健康數據互聯互通提供了重要啟示。台灣擁有豐富的健康醫療數據，若能借鑒北歐在數據標準化（如 OMOP Common Data Model 的應用）、建立安全處理環境，以及協調跨部門法規與政策（類似 EHDS 的實施）的經驗，將有助於克服數據孤島問題，提升醫療研究與公衛政策制定的效率。然而，這也伴隨著法規調適、資安保障、數據治理倫理等多重挑戰，需要政府、醫療機構與科技業者共同努力。

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