加拿大首啟人體流感挑戰試驗 志願者受控感染加速疫苗研發
加拿大首次啟動人體流感挑戰試驗，讓健康志願者在嚴密監控下故意感染流感病毒，目的是建立一套「受控人體感染模型」，加速未來流感疫苗的評估與開發，並強化國家對抗大流行病的準備能力。
廖心妤
· 3 分鐘閱讀
加拿大首度啟動一項開創性的人體流感挑戰試驗，研究人員在嚴密監控的環境下，讓健康志願者刻意暴露於流感病毒，以期大幅加速未來流感疫苗的評估與開發，強化加拿大應對潛在大流行病的準備。
根據麥基爾大學健康中心（McGill University Health Centre）公布的資訊，這項研究採用「受控人體感染模型」（Controlled Human Infection Model, CHIM）。此模式允許研究人員在臨床環境中，將經過嚴格篩選的健康志願者，暴露於精確計量的、已充分鑑定的流感病毒株。目前的研究目的並非測試特定疫苗，而是建立流感感染模型，以找出能穩定引發輕度至中度流感症狀的病毒劑量，並為未來的疫苗研究收集數據。
首席研究員之一的 Brian Ward 指出，傳統疫苗開發依賴大規模的實地功效試驗，研究人員需等待參與者自然暴露於病毒，過程漫長且耗費成本。透過這項CHIM研究，研究人員能在數日內獲取實地試驗難以觀察到的資訊，更快辨識具潛力的疫苗候選藥物，再進入大規模第三期臨床試驗。
這項試驗將招募32名參與者，分於兩個地點進行，每個地點各16名。參與者均為18至45歲的健康成年人，且無嚴重流感高風險因子，並已簽署知情同意書。他們將在具備定向氣流和過濾排氣裝置的獨立負壓隔離病房內停留至少七天，並由現場醫護人員密切監測。若有需要，參與者可接受抗病毒藥物治療。離開隔離病房前，參與者必須連續兩天透過鼻咽拭子PCR檢測，結果皆為陰性。
此次研究使用的季節性H3N2流感病毒株，由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）提供，並經加拿大衛生部（Health Canada）的生物製劑與放射性藥品管理局（Biologic and Radiopharmaceutical Drugs Directorate, BRDD）批准用於人體。此項計畫旨在建立加拿大進行受控人體感染研究所需的基礎設施、專業知識與標準化流程，以便在下一次流感威脅出現時，能更迅速地應對。
參考來源
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Opinion: We are entering a hopeful moment for the treatment…（The Globe and Mail）
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A Canadian first: Volunteers intentionally exposed to influe…（McGill University Health Centre）
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