五大潛力新藥將塑形2027年市場 高藥價挑戰仍嚴峻
製藥產業迎來五款有望於2027年上市的潛力新藥,這些藥物具備改變治療標準的潛力,然而,目前新藥上市價格持續高漲,導致患者用藥困難,凸顯製藥創新與藥品可近性之間的兩難,將持續影響未來市場格局。
林煜軒
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隨著製藥產業不斷推陳出新,市場情報公司 Biomedtracker 與 Datamonitor Healthcare 聯手分析,預期在 2027 年將有五款極具市場潛力的新藥問世,這些藥物可能改變目前的治療標準。這五款藥物是從涵蓋 15 個治療領域、超過 60 種潛在上市藥物中篩選而出,其中三分之二採用全新作用機制,近半數有望顛覆現有治療模式。
然而,儘管創新不斷,新藥上市價格居高不下的問題依然嚴峻。根據臨床與經濟評論研究所(ICER,一個獨立的非營利組織,評估藥物的臨床效益和成本效益)與 West Health 共同發布的報告,新藥上市的年度淨價(net price,即扣除折扣與回扣後的實際價格)持續保持高位。2025 年上市藥物的年度淨價中位數已超過 25 萬美元,較 2022 年(19 萬美元)上漲 35%(經通膨調整)。在 2025 年上市的藥物中,約四分之一的年度淨價超過 50 萬美元,另有 34% 的價格落在 20 萬至 50 萬美元之間。
高藥價也直接影響患者的可近性。ICER 報告指出,在 2025 年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物中,只有三分之一的門診處方在患者嘗試領藥後 30 天內成功領取。其中,因保險不給付而遭到拒絕的比例最高,特別是聯邦醫療保險(Medicare)受惠者的拒絕率高達 58%。ICER 強調,價值型藥品定價應伴隨簡化的用藥流程,且患者自付費用應盡量降低,但製藥業者則認為藥物創新需要巨大的投資回報。
在 ICER 審查的 2022 年至 2025 年間上市新藥中,有三分之二的藥物價格遠超其成本效益門檻(cost-effectiveness threshold,衡量藥物價值與價格之間關係的基準)。例如,Insmed 治療肺部疾病的 Brinsupri 以及默克藥廠(Merck & Co.)治療肺動脈高壓的 Winrevair,其淨價與價值之間存在最大的落差。ICER 認為,這兩款藥物若要符合其指導原則,定價需比目前價格降低約九成。至於嬌生(Johnson & Johnson)與南京傳奇生物科技有限公司(Legend Biotech)合作開發的多發性骨髓瘤 CAR-T 療法 Carvykti,ICER 認為其 46.5 萬美元的淨價可下調三分之一。而福泰製藥(Vertex Pharmaceuticals)與 CRISPR Therapeutics 合作的基因編輯(gene editing,透過修改基因來治療疾病的技術)療法 Casgevy,其 220 萬美元的淨價僅需減少 7%,即可達到良好的性價比。
展望 2027 年,這些即將問世的新藥主要集中在代謝疾病、腫瘤學、腎臟病與自體免疫等領域。儘管這些藥物的監管途徑看來風險較低,但其上市後的市場佔有率將主要取決於支付方的給付意願、藥品處方集的納入情況以及上市順序。製藥產業的未來,仍將在持續的創新與不斷升高的價格壓力之間尋求平衡。
參考來源
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Drug launch prices remain near record highs(BioXconomy)
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Most new drugs are still too costly at launch, ICER says(PharmaVoice)
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