Viromed 醫材 ViroCAP® med 提前獲土耳其批准 擴展國際版圖
德國醫療器材公司 Viromed Medical AG 的產品 ViroCAP® med 獲得土耳其市場提前核准，將用於開放性傷口及手術治療，證明其國際擴張策略奏效，並已取得土耳其市場的最低訂單承諾。
陳思妤
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總部位於德國的醫療器材公司 Viromed Medical AG 宣布，其醫療器材 ViroCAP® med 已獲得土耳其市場的銷售許可。這項核准比公司預期時間大幅提前，原先預計在 2027 年 2 月或 3 月才會獲得許可。
ViroCAP® med 屬於 MDR Class IIa 醫療器材，核准用於土耳其市場的醫療應用，特別是針對開放性傷口治療及手術中的使用，提供專業醫療人員非接觸式且行動化的應用方式。每次療程僅需一至兩分鐘，並能將皮膚溫度維持在攝氏 40 度以下。
Viromed Medical AG 執行長 Uwe Perbandt 表示，ViroCAP® med 在土耳其的核准對於公司的國際市場發展是重大成功。繼今夏 ViroCAP® derma 產品成功透過土耳其國家醫療器材追蹤系統（ÜTS）註冊後，ViroCAP® med 的提前獲批，標誌著公司在進入這個具戰略重要性的醫療保健市場上，又達成一個重要里程碑。
根據報導，Viromed Medical AG 已與土耳其市場簽訂了具約束力的最低訂單，預計到 2028 年底將供應 7,000 台 ViroCAP® derma 和 ViroCAP® med 裝置。目前，土耳其當地衛生保險公司對 ViroCAP® med 的給付報銷程序正在進行中。
此項核准是 Viromed Medical AG 國際擴張策略的重要一環。該公司已與合作夥伴 Umeco 共同啟動 ViroCAP® med 在其他亞洲國家的核准流程，而產品需先獲得歐盟 MDR Class IIa 醫療器材的核准，是進入亞洲市場的先決條件。
此外，Viromed Medical AG 在德國本土市場也有進展，已首次獲得德國法定健康保險公司對 ViroCAP® 的給付報銷。公司與下薩克森州的一家保險公司簽訂了專屬合約，為左心室輔助裝置（LVAD）患者提供治療，以預防導線出口處的感染。 Viromed 也在與德國其他三個聯邦州的健康保險公司進行深入洽談，尋求更多專屬合約。公司近期完成了一項關於預防術後傷口感染的回溯性研究，預計將於 2026 年 11 月發表，同時也正啟動針對 LVAD 患者及心臟瓣膜領域的 ViroCAP® 技術應用研究。
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