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Revolution Medicines 佈局歐洲市場 力拚癌症新藥 Rasonque 獨立上市

生技公司 Revolution Medicines 正積極準備其胰臟癌新藥 Rasonque 在歐洲獨立上市,而非依賴合作夥伴,這項策略在歐洲藥物管理局建議核准藥物銷售許可後更顯明確,分析師預期該藥物具龐大市場潛力。

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張皓廷

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

生技製藥公司 Revolution Medicines, Inc. 近期積極拓展歐洲市場,目標是為其胰臟癌新藥 Rasonque 爭取獨立上市(指由藥廠自行負責藥品在當地的銷售與行銷,而非透過外部夥伴),顯示該公司在全球商業化策略上的自主野心。

根據《HI-99》報導,歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA)旗下的「人用藥物委員會」已於上週四建議核准口服藥物 daraxonrasib 的銷售許可。此藥物在美國已於今年八月獲美國食品藥物管理局(FDA)加速審查通過。分析師預測,Rasonque 的全球年度銷售額有望達到 115 億美元,而 Revolution Medicines 的市值已高達 415 億美元,股價在今年以來已翻倍。

Revolution Medicines 執行長馬克·A·戈德史密斯(Mark Goldsmith)受訪時表示,公司正竭盡所能,讓 Rasonque 能在全球範圍內廣泛上市。為了實現此目標,Revolution Medicines 持續擴建其在歐洲主要市場的法規、醫療、市場准入及商業化基礎設施。該公司認為,直接進行商業化能更有效將藥物的深入知識傳達給醫療體系和醫師,而非依賴第三方夥伴。過去一年半以來,該公司已持續招募全球基礎設施相關人才,光是上個月就在英國及歐洲地區刊登了至少 50 個職位廣告。

RBC Capital Markets 分析師 Leonid Timashev 認為,Revolution Medicines 的獨立上市策略「似乎可行」。而 Royalty Pharma 提供高達 20 億美元的開發與行銷資金,也大幅降低了投資者對該公司需要外部合作夥伴的預期。Stifel 分析師 Laura Prendergast 預計,Rasonque 在美國以外地區的銷售峰值可達 32 億至 33 億美元。不過,戈德史密斯執行長也坦言,每個國家的市場情況都非常複雜,可能需要在特定市場尋求外部合作。

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