Hovione新廠啟用擴大噴霧乾燥產能　加速難溶性藥物開發

【記者林煜軒／綜合外電】製藥公司Hovione於紐澤西州東溫莎園區啟用佔地31,000平方英尺的新設施「89 Twin Rivers」，此舉將使Hovione在美國的噴霧乾燥產能倍增，目標是加速難溶性藥物的開發進程。這項擴建計畫是東溫莎廠區1億美元投資案的終點，也象徵著該園區未來發展為更廣泛研發與製造中心的階段性啟程。

現今約有七成的小分子藥物候選物面臨水溶性差的問題，這直接影響藥物的溶解度（藥物在液體中溶解的能力）與生物利用度（藥物被身體吸收並產生作用的程度）。為了解決此一難題，Hovione採用噴霧乾燥技術，這是一種將液體藥物迅速乾燥成粉末的製程。該技術能將難溶性活性成分轉化為無定形固體分散物，使其在體內更容易溶解和吸收。

「89 Twin Rivers」設施配備兩台符合GMP（優良製造規範）商業規模的PSD-3噴霧乾燥機，並在園區既有的美國食品藥物管理局（FDA）註冊與共享品質系統下營運。這使得噴霧乾燥能直接與上游的藥物物質及下游的口服藥物產品製造作業連結，簡化技術轉移過程並減少環節，提升開發效率。Hovione共同執行長Marco Gil與Antonio Almeida表示，這不僅是產能擴張，更是Hovione在美國逾二十年發展的新篇章，強化了公司在製藥噴霧乾燥領域的全球領導地位。Hovione美洲技術營運副總裁David Basile也強調，這展現了公司對東溫莎和紐澤西州的長期承諾。

此擴建案是Hovione更大規模網絡策略的一部分，該策略包括在葡萄牙和愛爾蘭等地的產能擴充，旨在支援雙廠製造與區域化供應。新設施預計將創造約80個工作機會。Hovione更計劃在未來5至10年內，將鄰近的15英畝土地開發為額外佔地125,000平方英尺的設施，以擴增實驗室、商業規模噴霧乾燥與口服藥物產品製造能力。客戶也可選擇共同投資未來的擴建計畫，以換取設備與工程資源的優先使用權。

紐澤西州在全美製藥製造業的就業人數和FDA註冊製造廠數量上均居首位，擁有超過700家CROs（委託研究機構）與CDMOs（委託開發製造機構）。該州既有的製藥廠區基礎設施和監管批准，能將藥物開發時程縮短12至24個月，並將建廠成本降低高達九成，凸顯其在生命科學領域的關鍵角色。紐澤西州眾議院議員坦尼利·麥考伊、東溫莎市長珍妮絲·S·米羅諾夫以及BioNJ總裁Debbie Hart均出席了9月15日的新設施落成剪綵典禮，見證這一重要時刻。

參考來源

• Spray Drying Capacity Signals Faster Paths for Poorly Solubl…（Pharmaceutical Technology）