DiFusion啟用營運委員會 助攻治療性生物材料平台擴展

【記者謝明哲／綜合外電】美國德州奧斯汀的 DiFusion Therapeutic Biomaterials 公司（以下簡稱 DiFusion）於週三宣布，已啟動一個五人編制的營運委員會。此舉旨在加速其治療性生物材料平台的規模化發展，委員會將與公司管理層緊密合作，共同執行策略，將創新技術轉化為實際應用。

DiFusion 創辦人暨執行長 Derrick Johns 表示，公司現階段需要的是一個能協助管理層將技術、證據和原始設備製造商（OEM）興趣轉化為具規模化執行的營運委員會。該委員會的即時重點包括促進 OEM 轉換、籌措發展資金、擴大品質系統和法規規模、推動現有 ZFUZE 產品組合的商業化，以及有紀律地開發肽功能化（Peptide functionalization）與 MITA 管線。

DiFusion 的主要生物材料 ZFUZE 已應用於美國食品藥物管理局（FDA）核准的脊椎植入物中，並獲得兩份 FDA 主檔案和兩項 510(k) 許可。目前，使用 ZFUZE 製造的裝置已完成超過 5,500 例手術。DiFusion 的商業模式為廣泛的非獨家 OEM 授權，即將其材料技術授權給其他製造商生產醫療器材。

平台的下一步擴展是肽功能化，這是一種在植入物表面特定位置放置生物訊號的技術。例如，體外（in vitro）實驗顯示，經 RGD 肽功能化的 ZFUZE，在三天內可將細胞反應提升約 16 倍。Derrick Johns 指出，肽功能化使公司能將組織介面程式化，以執行特定的生物任務，是從單一治療材料邁向治療性材料平台的戰略性進展。

DiFusion 的 MITA 計劃則是在成型組件中整合治療離子，目前開發中的包括鎂、鍶、銅、鋅和銀等離子。其中，銀功能化配方已獲得其自身的 FDA 主檔案，並以牙科應用作為主要商業目標。克萊門森大學（Clemson University）的一項研究顯示，銀摻雜的沸石 ZFUZE 螺釘在直接接種金黃色葡萄球菌（MRSA）的情況下，未觀察到生物膜形成，而對照組的聚醚醚酮（PEEK）材料則出現菌落。肽功能化和 MITA 創造了兩個互補的發展途徑。

營運委員會成員陣容堅強，Michael Callahan 在將植入式聚合物平台導入廣泛 OEM 應用方面擁有豐富經驗。Kevin Cordell 將憑藉在 Wright Medical Group, Inc.、Cordis 和 DJO Global 等公司逾三十年的醫療科技領導經驗，帶領委員會在商業化、組織規模化、戰略合作夥伴關係等領域發揮營運紀律。Stephen Bartol 醫生提供臨床判斷和產品開發經驗；Dan George 醫生則為公司的持續發展提供醫師領導力。

參考來源

• DiFusion Activates Operating Board to Scale Therapeutic Biom…（Orthopedics This Week）