Candel攝護腺癌新藥延後上市 股價重挫逾34%
美國生技公司 Candel 宣布將旗下攝護腺癌新藥的上市申請推遲至 2027 年中，上市時間恐延至 2028 年中。受時程延宕衝擊，該公司股價單日重挫逾 34%，多家投資銀行也隨之下調目標價。
張皓廷
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美國生技製藥公司 Candel Therapeutics（簡稱 Candel）旗下的攝護腺癌候選藥物 Aglatimagene Besadenovec 研發時程受挫，引發市場賣壓。受申請時程延宕影響，Candel 週五股價盤中重挫超過 34%，改寫上市以來的單日最慘表現。
生技公司在藥物正式上市前通常沒有穩定營收，極度依賴核心新藥的審查進度來支撐估值。若研發時程延後，不僅代表投入成本增加，更意味著藥品開賣賺錢的時間點往後推遲，往往會直接衝擊市場預期。
Candel 原定於 2026 年第四季向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交 Aglatimagene Besadenovec 的生物製品許可申請（BLA，即新藥在美國申請上市銷售的許可證），但在與監管機關討論並評估額外檢測需求後，決定將申請時間推遲至 2027 年年中。華爾街分析師預期，這項藥物的潛在商業化上市時間也將順延至 2028 年中。
時程延後的連鎖反應迅速波及投資銀行的評價。Canaccord Genuity 雖然維持「買進」評級，但將 Candel 目標價從 25 美元大幅下調至 13 美元；投資銀行 Stifel 也將目標價從 22 美元降至 19 美元，直指時程修訂帶來了監管審查與後續融資的不確定性。
除了新藥開發受阻，Candel 最新公布的財務數據也顯示研發支出持續攀升。該公司第三季淨虧損從去年同期的 1,130 萬美元擴大至 2,190 萬美元，主因是研發、製造與行政費用增加。截至 9 月底，Candel 帳上現金與約當現金為 2.031 億美元，依目前資金消耗速度，預計可支撐營運至 2028 年第二季。
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