韓廠HanAll自體免疫新藥潛力大　 EvaluatePharma列全球十大研發案

【記者陳思妤／綜合外電】韓國生技藥廠 HanAll Biopharma 自主研發的自體免疫疾病療法候選藥物「aymeropruvate (HL161ANS·IMVT-1402)」，近日獲生技專業分析機構 EvaluatePharma 選入全球「十大主要研發專案」之一。這項肯定突顯了韓國在新藥研發領域的日益崛起，以及該藥物在未來的巨大商業潛力。

aymeropruvate 是一種 FcRn 抗體（一種能調節體內免疫反應的蛋白質）新藥，主要透過減少體內的自體抗體（IgG）來治療疾病。根據 HanAll Biopharma 官方表示，aymeropruvate 的競爭優勢在於能同時達到顯著療效與安全性。該藥物目標將自體抗體 IgG 減少 70% 至 80%，優於目前其他 FcRn 療法約 60% 至 70% 的減少率。更重要的是，HanAll Biopharma 在追求高 IgG 減少效果的同時，致力將低密度脂蛋白膽固醇（LDL cholesterol）升高或白蛋白（albumin）下降等副作用降至最低。

早在 2017 年，HanAll Biopharma 就已將 aymeropruvate 的美國與歐洲市場開發及商業化權利，授權給美國 Roivant 旗下的子公司 Immunovant。儘管如此，HanAll Biopharma 仍持續作為原始開發商，在藥物研發與技術方面提供合作。該藥物首個商業化目標是葛瑞夫氏症（Graves' disease），這是一種導致甲狀腺功能失調的自體免疫疾病，在美國約有 33 萬名患者。若順利開發成功，aymeropruvate 極有可能成為同類首創療法（first-in-class treatment），因為目前市場上尚未有獲批准的 FcRn 療法。Immunovant 也規劃將其適應症擴展至難治型類風濕性關節炎、乾燥症候群、重症肌無力、慢性炎性脫髓鞘多發性神經病變及皮膚紅斑性狼瘡等，預估美國地區六項適應症的潛在患者人數約為 63 萬人。

EvaluatePharma 對 aymeropruvate 的淨現值（NPV，指未來所有預期現金流折現後的總和）估值約為 169 億美元（約新台幣 5,470 億元）。在今年下半年，aymeropruvate 針對皮膚紅斑性狼瘡的第二期臨床試驗以及難治型類風濕性關節炎的第二期 b 臨床試驗將公布主要數據。明年，葛瑞夫氏症和重症肌無力等關鍵適應症的臨床數據也將陸續發布。若 aymeropruvate 成功商業化，HanAll Biopharma 將依據銷售規模，獲得中個位數至青少年百分比（mid-single-digit to mid-teen range）的逐步增長權利金，同時也包含各開發階段（如法規核准）的里程碑款項。