韓國雷射灰指甲療法獲美FDA核准 Medicell Healthcare搶攻國際
韓國醫療器材新創Medicell Healthcare的雷射灰指甲治療儀Mycosis Laser，在今年三月獲得美國食品藥品監督管理局（US FDA）核准後，正積極佈局美國及巴西等國際市場，未來更計畫將市場擴展至美甲沙龍與足科醫師診所，為灰指甲患者提供更便利的治療選擇。
簡詩雅
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韓國醫療器材新創 Medicell Healthcare（醫療保健公司）憑藉其旗艦產品 Mycosis Laser（一種雷射醫療器材，用於治療灰指甲），正積極拓展美國與巴西等國際市場。該公司已於今年三月取得美國食品藥品監督管理局（US FDA）510(k) 認證，為海外商業化鋪平道路。
Mycosis Laser 的核心價值在於，能有效治療過去難以透過口服或局部藥物治癒的灰指甲，且在治療過程中鮮少產生併發症。該系統具備內建治療監控攝影機和觸控螢幕，讓患者能直接查看治療進度，並支援雙腳同步治療，同時具備雷射輸出與校準功能，顯著提升了治療效果。
根據《AVING News》報導，Medicell Healthcare 執行長 Brian Lim 表示，取得 US FDA 510(k) 認證是加速海外商業化的契機，未來將以美國和巴西為中心，持續吸引投資並擴大市場版圖。目前，針對美國市場的非處方（OTC）版本產品開發已進入最終階段。同時，公司也已在美國猶他州與亞利桑那州建立合作夥伴關係，並與菲尼克斯簽署合作備忘錄。
在國內市場，Medicell Healthcare 從向設有足部護理室的醫院供應產品起步，逐步發展足部護理室的加盟事業。該公司目標在 2026 年開設 50 家加盟店，並於 2027 年擴展至 100 家。除了既有的醫療器材市場，Medicell Healthcare 也計畫將 Mycosis Laser 的市場擴大到美甲沙龍和足科醫師診所。巴西方面，則正積極準備取得當地 ANVISA 監管機構的核准，同時也放眼印度和日本等海外市場。Medicell Healthcare 更計畫參與 2027 年於美國拉斯維加斯舉行的 CES 2027 展會。
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