長新冠腦霧、疲勞有解？Bezisterim 第二階段試驗完成

【記者蔡佳穎／綜合外電】美國藥廠 BioVie 昨日宣布，其針對長新冠（Long COVID）神經系統症狀開發的實驗性口服藥物 Bezisterim，已完成其 ADDRESS-LC 第二階段試驗的治療階段。這項進展為數百萬名正受長新冠困擾的患者帶來新的治療希望，試驗結果預計將於今年9月底前公布。

Bezisterim（藥物代號 NE3107）是一種實驗性口服藥物，能夠穿透血腦屏障，主要作用是減少發炎並改善胰島素敏感性，同時不會抑制免疫系統，且藥物交互作用風險較低。透過調節神經發炎相關的關鍵途徑（如 ERK、NFκB、TNF-α），Bezisterim 在帕金森氏症、阿茲海默症及長新冠等多種疾病中，都展現出治療潛力。

這項由美國國防部全額資助的第二階段試驗，是採隨機（1:1）、安慰劑對照、概念驗證的多中心試驗，旨在評估 Bezisterim 對於出現認知障礙後遺症和疲勞的成年長新冠患者的療效、安全性和耐受性。試驗中，約 200 名參與者每日服用 20 毫克口服膠囊兩次，與安慰劑組進行比較，以評估其對神經認知和疲勞相關症狀的影響。第二階段試驗（通常用於評估藥物對患者的療效及安全性）的終點包括評估整體臨床效益、主觀與客觀認知功能、疲勞、睡眠障礙、生活品質及勞動後不適等方面的變化。研究假設這些症狀可能是由持續循環的棘狀蛋白片段所觸發，而這些片段會透過 NFκB 活化引發炎症。

BioVie 總裁暨執行長 Cuong Do 表示：「隨著最後一位患者完成治療訪視，以及為期一個月的虛擬追蹤也接近完成，我們預期將在 2026 年 9 月底前公布 ADDRESS-LC 試驗的初步結果。」他補充，越來越多的長新冠研究持續強化 Bezisterim 作用機制的合理性，尤其是在其調節與疲勞和「腦霧」相關症狀的發炎途徑。BioVie 肝病及長新冠計畫資深副總裁 Penelope Markham 博士，也向參與試驗的患者、研究人員、臨床人員及相關倡議團體如 SolveME 和 Patient-Led Research Collaborative 表達感謝。

除了長新冠，Bezisterim 目前也正在進行帕金森氏症與阿茲海默症的相關研究。在帕金森氏症方面，BioVie 已完成一項試驗，結果顯示接受 Bezisterim 治療的患者在炎症血液標記物以及細胞健康和神經完整性相關的生物標記物上均有所改善。而在阿茲海默症的第二及第三階段試驗中，初步數據亦顯示其在認知和生物標記物方面有所提升。