農藥恐增漸凍症風險 帕金森氏症療法獲 FDA 審查
最新研究指出,長期接觸農藥可能使罹患肌萎縮性脊髓側索硬化症(俗稱漸凍症)的風險增加六成。同時,一種針對帕金森氏症的細胞療法 XS411,已獲美國食品藥品監督管理局快速審查資格。
賴柏翰
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最新研究指出,工作上長期接觸農藥的人,罹患肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍症)的風險會顯著增加約六成。肌萎縮性脊髓側索硬化症是一種進行性神經退化性疾病,會讓腦部和脊髓的神經細胞逐漸退化,導致肌肉無力,最終可能癱瘓。
根據《NBC News》報導,過去十年來,美國的漸凍症病例數量有所上升。這項研究結果強調了農藥暴露與這種嚴重疾病之間的潛在關聯,值得社會大眾與相關產業關注。
同時,在治療其他神經退化性疾病的領域,也傳來最新進展。XellSmart Biopharmaceutical Co., Ltd. 研發的帕金森氏症細胞療法 XS411,已獲美國食品藥品監督管理局(US FDA)授予快速審查資格(Fast Track Designation)。帕金森氏症是一種影響動作的進行性神經系統疾病,常見症狀包含顫抖、肢體僵硬及行動遲緩。
根據《AllSci》報導,XS411 是一種異體、現成型(off-the-shelf)誘導性多功能幹細胞(iPSC)衍生多巴胺神經前驅細胞療法。其作用機制是將這些幹細胞透過腦內移植,植入病患腦部的殼核區域,目的是取代因帕金森氏症而損失的神經細胞,以恢復多巴胺合成。目前市面上尚無療法能修改這種潛在的神經退化過程,現有治療僅能控制症狀。
XS411 已在中國完成第一期臨床試驗,由首都醫科大學附屬北京天壇醫院(Beijing Tiantan Hospital)主導。試驗數據顯示,患有中度至重度帕金森氏症的病患在單次移植後,運動功能評分顯著改善,生活品質指標也有所提升。追蹤超過十二個月的結果顯示,未觀察到任何與細胞療法相關的不良反應,包括無移植物誘導性運動障礙、腫瘤增生或免疫排斥反應。這些正向的成果支持了在中國啟動多中心第二期臨床試驗的決定。
該第二期試驗在中國五家機構進行,已於今年七月完成病患招募。試驗招募了三十名年齡介於五十至七十五歲、病程五至十五年的原發性帕金森氏症病患,並以二比一的比例隨機分配至 XS411 治療組或標準藥物治療組,主要追蹤期為十二個月。
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