輝瑞骨髓瘤新藥傳捷報 ELREXFIO 三期試驗達標

【記者林煜軒／綜合外電】美國製藥巨頭輝瑞（Pfizer）於週三宣布，其用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM）的藥物 ELREXFIO® 在第三期 MagnetisMM-32 臨床試驗中達到主要評估指標。這項研究結果對全球多發性骨髓瘤患者來說，無疑是個好消息，可能為未來的治療帶來新選擇。

多發性骨髓瘤是一種影響骨髓中漿細胞的血癌，這些不正常的漿細胞會在骨髓中大量增生，進而影響健康的造血功能，導致骨骼損害、腎功能不全、貧血等問題。而復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）則是指癌症在接受治療後再度復發，或者對現有的多種療法不再有反應的情況，這類患者通常面臨有限的治療選項。

MagnetisMM-32 試驗評估了 ELREXFIO® 作為單一療法，在已接受過抗 CD38 療法和來那度胺治療的成人 RRMM 患者身上的療效。試驗結果顯示，與研究者選定的三種標準治療方案相比，ELREXFIO® 能顯著且具有臨床意義地降低疾病惡化或死亡的風險，成功達成無惡化存活期（PFS）的主要終點。中期分析數據指出，超過 75% 接受 ELREXFIO® 治療的患者，疾病在治療期間未惡化或死亡，且 18 個月時的無惡化存活率估計為 68%。試驗的中位無惡化存活期尚未達到。

在安全性方面，ELREXFIO® 的安全性表現與先前的研究結果一致，沒有發現新的安全疑慮。不過，接受 ELREXFIO® 的患者中，有 27.5% 出現三級或更嚴重感染，相較於接受研究者選定治療組的 18.1%。五級感染（即死亡）發生率在 ELREXFIO® 組為 0.8%，在研究者選定治療組為 1.6%。輝瑞腫瘤事業部最高主管 Jeff Legos 表示，儘管多發性骨髓瘤的治療方式不斷進步，許多患者在接受常用療法後仍會面臨疾病惡化，治療選擇有限。MagnetisMM-32 試驗結果證明 ELREXFIO® 作為現成、固定劑量的單一療法，能在這個重要的治療領域提供顯著的無惡化存活期益處，並具有令人鼓舞的安全性。

參考來源

• Pfizer ELREXFIO Meets Phase 3 Trial Endpoint（Voice of Healthcare）