美FDA示警熱門減重藥　罕見眼部中風恐致不可逆視力受損

【記者林煜軒／綜合外電】全球掀起熱潮的「瘦瘦針」等減重與糖尿病藥物迎來最新安全警示。美國食品藥物管理局要求所有 GLP-1 藥物製造商，必須在仿單的警語與注意事項中，加註一項罕見眼部疾病風險。這項名為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（NAION）的病症，俗稱「眼部中風」，嚴重時可能導致單眼永久失明。

根據外媒報導，受影響藥品涵蓋目前市場上廣泛使用的多款知名藥物，包括諾和諾德生產的 Ozempic、Wegovy、Rybelsus，以及禮來旗下的 Mounjaro（替爾泊肽）與 Zepbound。這類藥物屬於 GLP-1 受體促效劑，透過模擬人體腸道荷爾蒙來促進胰島素分泌、延緩胃排空並抑制食慾，在美國估計已有約 3,000 萬人使用。

美國食品藥物管理局此次發布警示，是基於一項涵蓋 126 項隨機對照臨床試驗、涉及逾 13 萬名受試者的綜合分析。數據顯示，使用 GLP-1 藥物的患者中，NAION 發生率約為每 10 萬人年 6.4 例；相較之下，使用安慰劑或其他降血糖藥物的對照組，發生率則為每 10 萬人年 3.8 例。

視神經缺血宛如「眼中風」 目前尚無有效療法

NAION 本質上是連接眼睛與大腦的視神經供血突然減少或受阻，導致視神經組織受損。臨床表現通常為單眼突發且無痛的視力模糊、視野出現暗點或視野缺損，許多患者常在早晨醒來時察覺異狀。醫學界指出，視神經一旦受損通常不可逆，且目前醫學上仍缺乏能有效治癒該病症的療法。

國際監管機構先前已逐步採取行動。歐洲藥品管理局早在 2025 年審查司美格魯肽（semaglutide）成分後，便將 NAION 歸類為「非常罕見」的副作用（發生率可能低於萬分之一），並強制更新藥品說明書；英國藥監局亦於 2026 年初提出相關警示。

專家呼籲無須恐慌 糖尿病本身即具風險

面對監管機構的警示，藥廠諾和諾德發表聲明強調，現有臨床與流行病學數據並無法證明該藥物與 NAION 之間存在直接因果關係，對藥品整體的利弊平衡仍具信心。美國食品藥物管理局也說明，目前的證據顯示兩者具有潛在關聯，但尚未證實藥物為致病的直接原因。

醫界專家則呼籲大眾切勿自行停藥。聖路易華盛頓大學臨床流行病學家齊亞德·阿爾-阿里指出，這項警示旨在提醒醫師與病患注意可能發生但不常見的併發症，並非要求使用者恐慌停藥。此外，糖尿病、高血壓、睡眠呼吸中止症與抽菸等因素，本身就是 NAION 的已知危險因子。

醫師建議，目前正在使用 GLP-1 藥物的糖尿病或肥胖症患者，若突然出現單眼視力下降、視野缺損或模糊等異常症狀，應立即前往眼科就醫評估，以確保用藥安全。

參考來源

• Ozempic, Mounjaro among drugs covered by new FDA eye-risk wa…（ArabAmericanNews）

• FDA Warns of Rare Vision Loss Risk Linked to GLP-1 Drugs; Do…（The Indian Practitioner）

• FDA asks weight loss drugs to bear warning against rare eye…（Deccan Herald）

• FDA Issues Warning About How Those Weight Loss Drugs May Aff…（Santee, CA Patch）

• GLP-1 drugs taken by 30 million Americans now carry an FDA w…（Fortune）

• FDA adds vision loss warning to Ozempic, Wegovy and other GL…（Scripps News）