美國 FDA 委員會放行多種受限肽類配方 審核公正性引關注

【記者張皓廷／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA）的 Pharmacy Compounding Advisory Committee（藥品配方諮詢委員會）上週召開會議，建議將六種先前受限的肽（peptides）開放藥局配方使用。此舉引發外界對藥品審核透明度與公正性的關注。

肽，又稱胜肽，是由胺基酸（amino acids，蛋白質的組成部分）組成的短鏈分子。藥局配方（compounding）是指藥師根據個別患者的特定需求，客製化藥物，而非直接分發 FDA 已核准的量產藥品。

根據《Washington Examiner》報導，該委員會建議開放配方使用的肽類包括 BPC-157、KPV、TB-500、MOTS-c、Epitalon 和 Semax。這些物質被宣稱可用於治療多種病症，範圍涵蓋潰瘍性結腸炎、傷口癒合，以至肥胖、骨質疏鬆症、失眠和神經系統疾病等。

值得注意的是，在多項肽類獲得委員會推薦的同時，僅有 emideltide 一種肽類產品在投票中被拒絕，票數為七票贊成、六票反對。