美國食品藥物管理局警告亞馬遜：電商平台販售違規皰疹藥品
美國食品藥物管理局（FDA）向電商巨擘亞馬遜發出警告信，指控其平台販售多款未經核准的帶狀皰疹治療產品，這些產品恐導致嚴重健康風險並延誤患者尋求正規醫療，亞馬遜必須在15個工作天內提出改善計畫。
黃郁婷
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美國食品藥物管理局（FDA），這個負責美國藥品與食品監管的機構，近日向電商巨擘亞馬遜（Amazon）發出警告信，指控其平台販售多款未經核准的帶狀皰疹治療產品，恐對公眾健康構成嚴重威脅。這項警告信已於 10 月 1 日寄發給亞馬遜執行長賈西（Andy Jassy）。
今年 7 月，美國食品藥物管理局從亞馬遜網站上購買了多款皰疹治療產品，隨後發現這些產品被視為未經核准的新藥，存在諸多違規情事。這些產品包括 FemiClear、Hclear for him、HerpCare Ointment、HerpCare Spray、Herstat GST、Genital Herpes Ointment、RoyceDerm Herpes Relief Cream、Terragen HG Formula 以及 Genital Herpes Intimate Wash 等。
美國食品藥物管理局指出，這些未經核准的產品帶來嚴重的公眾健康風險，消費者可能因此延誤及時且適當的醫療，增加不孕、敗血症甚至死亡等嚴重併發症的風險。此外，患者若誤以為病情已獲得充分治療，可能會在不知情的情況下將感染傳染給伴侶。
部分產品雖宣稱是順勢療法，但美國食品藥物管理局強調，它們仍被視為藥品，不應豁免於藥品審批規定。許多產品包含檸檬草成分，但該成分並未列於《Homeopathic Pharmacopeia of the United States》（美國順勢療法藥典）中的有效成分，因此不符合美國食品藥物管理局對順勢療法藥品的定義。美國食品藥物管理局迄今尚未批准任何用於治療性傳染病的非處方藥物。
非營利組織 Herpes Cure Advocacy 的創辦人 Jeffrey Klausner 博士表示，公眾不應受到這些「江湖郎中藥」的危害，並指出有許多不法商家販售無效產品。Consumer Healthcare Products Association 的 Scott Furness 博士則強調，美國食品藥物管理局的監督和對監管要求的遵守，對於確保非處方藥品的安全性、有效性、高品質以及適當標示至關重要。他支持強力執行這些標準，以保護消費者並維持大眾對保健產品的信心。
這並非亞馬遜首次收到美國食品藥物管理局的警告。該公司曾於 2024 年收到關於強效化學換膚產品的警告，並在 2023 年因銷售含有未標示勃起功能障礙藥物的能量補充劑而受警告。亞馬遜必須在 15 個工作天內，以書面形式回應，詳述其將採取的糾正和預防措施。
參考來源
- FDA Warns Amazon Over Herpes Treatments（MedpageToday）