武田藥品發作性嗜睡病新藥獲批 日本首款突破性療法
日本藥廠武田藥品工業昨日宣布，治療發作性嗜睡病（俗稱猝睡症）的新藥 Ozeifuru Tablet 已獲日本厚生勞動省批准上市，成為日本首款此類藥物。此藥作用於維持清醒的食慾素，並已在中國與美國取得上市許可，為全球第三個批准上市的國家。
蔡佳穎
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日本藥廠武田藥品工業昨日（24日）宣布，其治療發作性嗜睡病（一種日間會出現強烈睡意的睡眠障礙，俗稱猝睡症）的新藥「Ozeifuru Tablet」已獲日本厚生勞動省的製造銷售許可。這款藥物成為日本國內首款獲准用於治療此疾病的藥品。
發作性嗜睡病是由於腦中維持清醒的「食慾素」（orexin）神經傳導物質缺乏所引起。Ozeifuru Tablet 正是針對此機制設計，旨在作用於與清醒相關的食慾素。根據《日本經濟新聞》報導，臨床試驗結果顯示，相較於安慰劑組，該藥物在改善日間過度嗜睡等多項症狀上，展現出統計學上的顯著療效。這項批准對武田藥品工業而言意義重大，因為這是繼中國、美國之後，全球第三個國家批准 Ozeifuru Tablet 上市。
在同一天，日本藥品審查機構也批准了其他新藥。葛蘭素史克（GSK）一款B型肝炎治療藥物獲准上市，根據《Investing.com 日本》報導。此外，阿斯利康製藥（AstraZeneca）的免疫療法 Imfinzi (一般名：durvalumab) 獲批用於治療高風險肌層非侵犯性膀胱癌，成為日本首個此類免疫合併療法，根據《醫藥通信社》指出，其臨床試驗顯示能顯著降低疾病復發、進展或死亡的風險。同時，Insmed 治療支氣管擴張症的藥物 brensocatib 亦獲日本批准，根據《Investing.com 日本》報導。這些事件共同反映出日本藥品審查機構在不同疾病領域的審批進展。
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