日胰臟癌新藥獲美核准　患者盼加速審批解天價藥費

【記者廖心妤／綜合外電】一種針對胰臟癌的突破性新藥「Daraxonrasib」，已於今年八月在美國獲得批准，為晚期患者帶來新希望。然而，在日本，這項藥物尚未正式核准上市，導致急需治療的患者面臨每月超過新台幣一百萬元的藥費負擔，引發社會對加速審批與藥價給付的關注。

根據報導，Daraxonrasib 是一種新型抗癌藥物，其作用機制是抑制參與癌細胞增殖的「Ras」蛋白質，藉此阻斷癌細胞生長。在臨床試驗中，此藥展現了顯著療效，可將胰臟癌患者的生存期間延長一倍。特別對於那些已接受「一次治療」（即首次或標準化學治療）但效果不彰的患者，此藥有望將他們所剩餘的生命從六個月延長至約十三個月，這在胰臟癌治療領域被醫學界譽為「驚人的成果」。

四十六歲的髙橋良仁（Yoshinori Takahashi）於二零二五年七月被診斷出罹患第四期胰臟癌，目前正與病魔奮戰。他育有兩子，經營餐飲事業，已計畫從本月起自費個人進口 Daraxonrasib 藥物，估計每月藥費將超過五百萬日圓。髙橋先生與其他患者都期盼該藥能盡快在日本獲得批准並納入健保給付。

目前，日本患者正透過線上連署活動，呼籲政府採行「條件式早期承認」制度，加速新藥在日本的審查與核准。截至本月十六日，連署已累積逾四千份簽名，連同為胰臟癌患者的演員保田泰志也公開響應支持。儘管此藥在美國核准的臨床試驗中，日本部分專業醫院曾參與，且日本的醫藥品醫療機器總合機構（PMDA），即負責藥品審批的官方機構，亦以觀察員身份參與，這被視為有利於其在日本國內的批准進程。此外，厚生勞動省已於今年五月將 Daraxonrasib 指定為「罕見疾病用藥」，可望享有國家開發補助與優先審查的待遇。

然而，厚生勞動省對個別藥物的申請進度不予置評。面對昂貴的治療費用與漫長的審批程序，日本患者及其家屬期待政府能盡快採取行動，讓這款創新藥物能普及，減輕患者的經濟重擔。

參考來源

• 1カ月の薬代が500万円 膵臓がん患者が待ち望む「画期的新薬」はいつ承認されるのか【あなたの声で取材しました】（au Webポータル|最新のニュースをお届け！）