塔塔諮詢服務推 AI 平台 助藥物研發加速合規
塔塔諮詢服務（TCS）推出名為 TCS ADD AgentHub 的企業級代理式 AI 平台，旨在透過 AI 代理技術，提升藥物研發流程的效率與監管合規性，並已在臨床資料管理與藥物安全處理等環節展現顯著成效。
張皓廷
· 2 分鐘閱讀
全球領先的資訊科技服務與諮詢顧問公司塔塔諮詢服務（Tata Consultancy Services, TCS）近日推出一款名為 TCS ADD AgentHub 的企業級代理式 AI 平台，旨在全面提升藥物研發（R&D）流程的效率與合規性。該平台特別強調將監管合規與審計功能內建其中，以應對藥物開發日益嚴格的要求。
TCS ADD AgentHub 平台的核心在於協助製藥公司部署「AI 代理」（Agentic AI），這是一種能夠自主執行任務、進行決策並與環境互動的 AI 系統。這些 AI 代理在臨床試驗與藥物警戒（pharmacovigilance，指藥物安全監測，負責收集、評估、監測和預防藥物不良反應）等工作流程中扮演明確的角色，有助於解決系統碎片化、資料量龐大以及監管要求日增等挑戰。平台的設計確保新藥開發過程符合政府與產業規範，且所有流程皆可追溯驗證，達到監管合規的要求。
根據塔塔諮詢服務（TCS）的數據，運用此平台建構的解決方案，在臨床資料管理方面可提升高達 40% 的效率，臨床研究建構工作量可減少 30%，藥物安全案例處理成本節省 30%，而透過 AI 驅動的安全代理，品質控制工作量更能降低 50%。該平台支援多項關鍵功能，包括不良事件報告處理（ICSR intake）、試驗方案數位化（protocol digitisation）、標準化資料轉換（SDTM transformation）以及醫學監測輔助等。
塔塔諮詢服務（TCS）表示，推出此平台是其成為全球最大 AI 領先科技服務公司願景的一部分。此舉顯示 AI 技術在高度專業與法規嚴謹的藥物研發領域，正展現出加速新藥開發與提升營運效率的巨大潛力。
延伸閱讀
AI 工具助犬隻心臟病早期診斷 精準追蹤瓣膜疾病
美國獸醫領域導入 AI 工具 RadAnalyzer，能精準追蹤犬隻心臟腔室擴大情形，尤其對黏液性二尖瓣疾病的早期診斷與治療時機判斷有重要助益。這項技術可輔助基層獸醫，提升診斷一致性與效率，並有效延長犬隻無症狀存活期，但專家強調 AI 仍是輔助獸醫，而非取代。
英國藥品監管署倡議微生物群藥物開發 潛力療法受關注
英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）昨日發布立場文件，積極鼓勵基於人體微生物群的創新藥物開發，視其為解決抗生素抗藥性等醫療未滿足需求的重要潛力療法。該文件為開發商提供了清晰的審批途徑，儘管仍面臨產品特性描述與批次一致性等監管挑戰，MHRA仍對此類療法持肯定態度。
藥廠競逐減重藥市場 AI助推新藥開發兼顧副作用
全球藥廠正積極投入新一代減重藥物的研發，希望能降低副作用，這股趨勢也推動醫藥產業技術創新，例如 AI 模型 Claude 成功加速藥物設計，同時 GLP-1 藥物也展現出治療鴉片類藥物成癮的潛力。此外，美國的藥品定價已與貿易政策深度結合，使藥廠在全球策略布局時面臨更複雜的挑戰。