製造疑慮

FDA重提製造商疑慮 XSpray白血病新藥核准再卡關

瑞典製藥公司XSpray Pharma研發的白血病新藥Dasynoc再度被美國食品藥物管理局（FDA）駁回上市申請，原因是位於義大利的合約製造商Nerpharma, S.r.l的生產流程未達標準，導致XSpray的股價大跌。