阿茲海默症新選擇:侖卡奈單抗IQLIK針劑問世 患者可自行注射
美國食品藥物管理局已批准侖卡奈單抗(Leqembi)的全新每週自我注射劑型 Leqembi IQLIK 上市,提供早期阿茲海默症患者更便利的治療選擇,可在家自行注射,並有望在四年內為每位患者節省數萬美元的醫療費用。
廖心妤
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一種名為 Leqembi IQLIK 的全新每週自我注射器(autoinjector)現已在美國上市,為早期阿茲海默症(Alzheimer’s disease)患者提供更便利的治療選擇。這款皮下注射針劑是侖卡奈單抗(Leqembi)靜脈注射版本的新型改良劑型,可供患者自行注射,用於疾病的起始治療與維持治療。
Leqembi IQLIK 在今年七月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於起始劑量治療,而其維持劑量則已於去年八月獲批。此前,侖卡奈單抗的靜脈注射版本早在 2023 年 7 月即已獲得 FDA 批准上市。其批發採購成本為每支自我注射器 385 美元,換算下來每週約 770 美元。
衛材(Eisai)公司發言人表示,Leqembi IQLIK 的推出提升了治療的便利性與彈性,讓早期阿茲海默症患者及其照護者在管理病情時擁有更多自主權,同時降低了啟動及持續治療的門檻。此劑型經臨床數據證實,其皮下注射能達到與靜脈注射相當的藥物暴露量,代表臨床療效與澱粉樣蛋白清除的生物標誌物益處也相似。在安全性方面,皮下注射與靜脈注射的整體安全性相似,澱粉樣蛋白相關影像異常(ARIA-E,即腦部腫脹)的發生率預計相當,而另一種異常(ARIA-H,即出血)則未見增加。
這種新型自我注射器的上市,預計將大幅降低患者的治療成本。相較於靜脈注射,Leqembi IQLIK 估計在四年內每位患者可節省 72,891 至 80,925 美元。這項節省主要來自於固定劑量自我注射器帶來更高的效率、較低的行政費用,以及減少醫護人員、患者與照護者的時間支出。Alzheimer's Drug Discovery Foundation(ADDF)的共同創辦人兼榮譽首席科學長 Howard Martin Fillit 表示,這是患者與照護者首次在抗澱粉樣蛋白治療的給藥方式上,擁有了有意義的選擇。
為支持患者,美國聯邦醫療保險D部分(Medicare Part D)計劃針對涵蓋的藥物設有每年 2,100 美元的自付額上限。此外,商業保險患者還可透過輔助支付計畫享有 0 美元的自付額,每年最高可達 10,000 美元,以減輕自費負擔。
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