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阿斯特捷利康警告:歐洲藥品市場困境恐損及全球研發動能

阿斯特捷利康比利時總裁警告,由於新藥給付率低、臨床試驗審批緩慢以及專利保護機制不足,歐洲的藥品研發環境正在惡化,導致臨床試驗投資銳減,恐讓歐洲在全球新藥開發的領導地位面臨美國與中國的挑戰。

簡

簡詩雅

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

阿斯特捷利康(AstraZeneca)比利時總裁安琪拉·湯普森(Angela Thompson)近日提出嚴正警告,指出歐洲藥品市場的法規與准入機制(即藥品上市後的定價、給付及專利保護等規範)正嚴重影響臨床研究,可能導致歐洲在全球新藥開發中的領導地位不保。

湯普森表示,阿斯特捷利利康在比利時的臨床試驗自 2024 年以來已減少約 20%,且投資持續下滑。主要原因包括比利時對新藥的低給付率——歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)核准的藥物,僅約半數能在比利時獲得給付,其中許多為癌症用藥。她也提到,歐洲在臨床試驗的審批速度上明顯慢於美國和中國。由於比利時患者對已獲核准藥物的可近性不確定,導致一些病患不得不前往其他國家取得癌症治療藥物。

湯普森強調,醫療支出應被視為一種投資,而非單純的成本。她指出,每投資一歐元於醫療保健,可產生約兩歐元半的經濟效益。然而,各國政府的思維模式將健康預算獨立看待,未能將醫療支出在其他領域帶來的效益納入考量,阻礙了對創新藥物的投資。她更進一步指出,若歐洲的投資環境持續惡化,恐將失去在國際藥品研發的生態系統(指全球藥品從研發、試驗、法規審批到商業化的複雜體系)中的領先地位,將優勢拱手讓給中國或美國。

在專利保護方面,歐洲生物科技法案(Biotech Act)中提議的專利補充保護證書(Supplementary Protection Certificate, SPC,一種延長藥品專利保護期的機制)延長資格,被批評過於嚴苛,預計僅有不到 5% 的藥物符合資格,即使是患者和醫師視為重大突破的創新藥物,也可能因未涉及全新的作用機制或活性物質而無法適用。湯普森強調,強健的專利保護與藥品給付意願對於藥廠至關重要,若投資者對專利保護失去信心,將限制新藥研發的投入。她表示,企業會選擇在能成長的環境投資,若歐洲的環境不友善,投資將會轉移至其他地區。例如,比利時目前採行的懲罰性政策、回撥稅和醫療稅等,都限制了藥廠的發展潛力。值得注意的是,英國近期正重新評估其醫療保健領域和創新藥物的價值,以鼓勵更多投資。

阿斯特捷利康承諾將持續投入新藥研發,以改善病患生活並強化醫療體系,並期望透過新藥讓更多人擁有更健康長壽的人生。

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