衛材阿茲海默症新藥渤健獲准在印度上市
日本藥廠衛材研發的早期阿茲海默症治療藥物渤健（Leqembi）已在印度獲准上市，成為印度首款能改變阿茲海默症病程的療法，但當地醫療基礎設施和支付能力仍面臨挑戰。
黃郁婷
· 3 分鐘閱讀
日本製藥公司衛材（Eisai）於週一宣布，其研發的早期阿茲海默症治療藥物渤健（Leqembi）已在印度獲准上市。這項藥物已獲得印度中央藥物標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO），這是印度負責藥品監管的國家機構，的上市許可，並成為印度首款能改變阿茲海默症病程的療法。
渤健是一種人源化單株抗體（humanised monoclonal antibody，一種能精準識別並清除特定目標的蛋白質藥物），其作用機制是清除腦中既存的類澱粉蛋白斑塊（amyloid-beta plaques），同時減少新的斑塊形成。這些斑塊是異常的蛋白質沉積，會隨著時間引發腦部炎症並損害神經細胞，進而導致記憶力喪失等阿茲海默症症狀。
此療法適用於早期阿茲海默症患者，包括輕度認知障礙（Mild Cognitive Impairment, MCI）和輕度失智症患者。接受治療前，患者需透過腦脊髓液或血清中的生物標誌物，確認腦部存在類澱粉蛋白病理學。
衛材印度商務營運主管 Ritesh Jain 表示，渤健的潛力在於它能及早介入疾病進程，因此，在適當時間識別出正確的患者，對最大化治療成果至關重要。
然而，這項藥物在印度的推廣面臨多重挑戰。印度在早期診斷、生物標誌物檢測、輸液基礎設施和健保給付等方面的不足，可能影響這類病程改善療法的短期普及。衛材印度分公司計畫推動患者支援計畫，以解決治療費用與可近性問題。根據《NDTV》報導，渤健的定價為每小瓶 21,682 印度盧比，最終治療費用將依患者體重和劑量需求而異。
《Deccan Herald》指出，2023年印度約有880萬60歲以上人口罹患失智症，佔該年齡層的7.4%。預計到2036年，印度的失智症病例數將幾乎翻倍。
延伸閱讀
新3D人腦模型揭密腦免疫細胞功能 望助阿茲海默症療法
科學家成功開發出可再現的3D人腦組織模型，能模擬真實大腦環境來研究小膠質細胞（腦部免疫細胞）在健康及疾病中的不同狀態，這項技術突破有望加速阿茲海默症等神經退化性疾病的新療法開發。
腸道發炎性疾病預防現曙光：研究揭示發病前數年免疫軌跡
一項最新研究發現，在腸道發炎性疾病（IBD）患者確診前數年，其免疫系統就已出現特定變化。透過分析大量血清樣本，研究人員識別出與克隆氏症和潰瘍性結腸炎相關的早期免疫指標，有望推動疾病的早期診斷與預防。
新基因方法揭罕見免疫細胞秘密 克隆氏症風險研究現曙光
辛辛那提市兒童醫院醫學中心的研究團隊開發出一種新型基因組學方法，成功解析罕見免疫細胞中的DNA長距離調控機制，克服了過去研究技術的限制。這項技術已在第三型先天淋巴細胞（ILC3s）中，篩選出逾百個與克隆氏症風險相關的候選基因，其中包含過去與巴頓氏症相關的CLN3基因，為發炎性腸道疾病等研究帶來新的方向。