藥物 dupilumab 遭控致癌再生元製藥面臨副作用訴訟

美國再生元製藥公司因其藥物 dupilumab（Dupixent）被一名患者提告，指控該藥物導致或加速其罹患罕見皮膚癌皮膚 T 細胞淋巴瘤，並要求藥廠賠償，強調藥廠未充分警告潛在副作用。

【記者賴柏翰／綜合外電】美國藥廠再生元製藥（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）因其熱銷藥物 dupilumab（商品名 Dupixent）被指控可能導致或加速一種罕見皮膚癌的發生，目前正捲入一宗副作用訴訟案中。

一名患者表示，她於 2025 年 5 月因嗜酸性食道炎（一種慢性食道發炎疾病）被處方使用 dupilumab 注射劑。然而，同年 10 月，她卻被診斷出罹患皮膚 T 細胞淋巴瘤（Cutaneous T-Cell Lymphoma, CTCL），這是一種罕見的皮膚癌症。該名患者隨後接受了光照治療和放射線治療，並預期將需要無限期的醫療照護。

根據原告的訴訟內容，再生元製藥及其共同被告被指控未能及時且充分地向患者及其醫療人員警告 dupilumab 可能導致或加速皮膚 T 細胞淋巴瘤發展的潛在風險，也未告知在用藥前及用藥期間進行相關診斷檢測的必要性。此外，訴訟也指出，藥廠未警告應在懷疑罹患皮膚 T 細胞淋巴瘤時立即停止使用該藥物。原告主張，如果醫師當時獲得了正確的警示資訊，將會告知她這些風險，並進行額外檢測，甚至可能不會處方 dupilumab，或在出現皮膚 T 細胞淋巴瘤徵兆時即刻停藥。

原告進一步指控，在她獲處方該藥物之前，已有關於 dupilumab 可能導致癌症的科學數據，但這些資訊卻被藥廠為了維持利潤而刻意隱瞞。訴訟認為，藥廠的行為阻礙了她和醫師發現罹患皮膚 T 細胞淋巴瘤的風險，或將其歸因於藥廠的過失。此案中的法律指控包含未能警告、過失、過失不實陳述（意指藥廠在告知藥物資訊時有過失且提供不實訊息），以及違反保證（藥廠未履行對藥物安全性的承諾）。原告目前正尋求補償性與懲罰性賠償，其中補償性賠償旨在彌補實際損失，而懲罰性賠償則具有懲戒性質。

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