葛蘭素史克旗下 ViiV 長效愛滋病藥物 IIIb 期試驗成功 病毒抑制效果優於口服藥

【記者張皓廷／綜合外電】葛蘭素史克（GSK）旗下的 ViiV Healthcare 於上週四（10月8日）宣布，其長效型愛滋病治療藥物 cabotegravir/rilpivirine（cabotegravir 與 rilpivirine 的複方藥物，商品名為 Cabenuva），在一項名為 CROWN 的 Phase IIIb 臨床試驗中，達成主要試驗終點。這項試驗顯示，對於體內仍可檢測到病毒的 HIV-1 感染者而言，該藥物的病毒抑制效果顯著優於標準的每日口服療法。

CROWN 試驗是為那些儘管已接受每日口服抗反轉錄病毒療法（ART），但仍未能達到病毒抑制的 HIV-1 成年與青少年感染者所設計的。ViiV Healthcare 強調，這項試驗旨在評估這類病患是否能在沒有整合酶抑制劑（INSTIs）或非核苷酸反轉錄酶抑制劑（NNRTIs）抗藥性的情況下，直接開始使用 Cabenuva 的長效針劑治療。

ViiV Healthcare 的首席醫學長 Jean van Wyk 表示，對於在每日口服治療上面臨病毒抑制挑戰的愛滋病感染者，優化照護仍存在巨大障礙。CROWN 試驗的結果，補充了先前 LATITUDE 試驗的證據。LATITUDE 試驗已證明 Cabenuva 在已達病毒抑制，但面臨服藥依從性困難的病患中，能維持病毒抑制效果。

這項國際性、隨機、開放標籤的 CROWN 試驗，在八個國家的 85 個試驗點進行，共納入約 326 名成年與青少年受試者。這些受試者在接受每日口服 ART 後仍有可檢測到的 HIV-1 病毒。試驗評估他們在一年六次注射 Cabenuva 後達到病毒抑制的能力。ViiV Healthcare 指出，目前將 Cabenuva 用於病毒血症（viremia）可檢測到的個體，仍處於試驗階段，尚未獲得主管機關的核准。

目前，Cabenuva 已獲美國及其他市場核准用於特定病患，例如那些已達病毒抑制、對治療方案穩定、無治療失敗史且對 cabotegravir 或 rilpivirine 無已知或疑似抗藥性的成人與青少年 HIV-1 感染者。在歐盟和日本市場，CAB + RPV LA 則以 Vocabria + Rekambys 的商品名銷售。

參考來源

• GSK’s ViiV says long-acting HIV treatment meets key Phase II…（Indianpharmapost.com）