腸道菌群潛力受矚　弗若斯特沙利文白皮書揭產業趨勢

弗若斯特沙利文顧問公司昨日發布《腸道菌群產業現況與未來趨勢白皮書》，強調腸道菌群作為人體「第二基因」的巨大潛力，並指出該產業在藥物開發、市場擴張及技術創新方面的最新趨勢，特別是中國在專利與市場上的領先地位。

【記者簡詩雅／綜合外電】全球商業諮詢顧問公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）昨日發布《腸道菌群產業現況與未來趨勢白皮書》，深入剖析全球腸道菌群產業發展，指出該領域在健康與疾病治療上具備巨大潛力。

白皮書內容涵蓋腸道菌群的概況、其與健康及疾病的關聯、藥物開發現況、市場洞察及未來展望。報告指出，腸道菌群（Gut Microbiota），即居住在人體腸道內的龐大微生物群體，被譽為人體的「第二基因」，其組成與功能受內在與外在因素複雜交互作用影響，對人體健康扮演至關重要的角色。腸道菌群透過代謝產物、免疫調節及神經訊號，影響宿主的能量平衡與生理功能，並與多種疾病的發生發展密切相關。

在藥物開發方面，活體生物治療產品（Live Biotherapeutic Products, LBPs）被視為前沿領域。LBPs 是指源自細菌等活體生物的製劑，旨在預防、治療或治癒疾病。目前，糞便微生物移植（Fecal Microbiota Transplantation, FMT）是研發的重點，約佔所有活躍開發管線的 44.2%。美國食品藥物管理局（FDA）將 LBPs 與傳統益生菌區分，要求其需符合藥物開發標準，並經過嚴格的安全、療效與製造評估。

全球腸道菌群相關療法的臨床試驗主要集中在中國、美國、歐洲和加拿大。其中，中國在此領域表現突出，相關專利申請量佔全球總數的 33%，並在市場需求、投資增加及政府政策支持下，積極拓展全球市場。由於炎症性腸道疾病（IBD）與困難梭狀芽孢桿菌感染（CDI）等疾病的療法已展現成效，市場對此類療法的需求正持續成長。

弗若斯特沙利文的白皮書進一步指出，腸道菌群產業正透過微生物學、基因組學、生物資訊學、臨床研究與個人化醫療的整合，推動技術突破。未來，完善與標準化的監管框架，對於確保基因改造微生物菌株和 FMT 的臨床安全至關重要。此外，產業的商業模式也將從標準化產品，轉向整合產品、數位工具與服務的個人化健康解決方案，預計將持續驅動該產業的長遠發展。

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