美國FDA核准2026-27年更新版新冠疫苗 鎖定XFG變異株
美國食品藥品監督管理局近日核准 2026 至 2027 年度更新版新冠疫苗，主要針對目前主流的 XFG 變異株。莫德納、BioNTech 與 Novavax 等公司將提供 mRNA 和蛋白質技術平台疫苗，輝瑞-BioNTech 疫苗已開始出貨，未來幾天可在美國上市。
謝明哲
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美國食品藥品監督管理局（U.S. FDA，負責審查藥品和食品的安全性與有效性，核准程序包括實驗室研究、動物試驗和臨床試驗等多個階段）近日宣布，已核准適用於 2026 至 2027 年度、針對 XFG 變異株的新冠疫苗。這些更新後的疫苗旨在提供對抗目前主流 XFG 系列變異株的保護力，並將透過 mRNA 和蛋白質兩大技術平台供應。
此次獲得核准的疫苗包括來自莫德納（Moderna）、BioNTech（與輝士（Pfizer）合作開發）以及 Novavax（透過其商業夥伴賽諾菲（Sanofi）與武田藥品工業（Takeda））的配方。BioNTech 公司指出，輝瑞-BioNTech 新冠疫苗已在全球分發超過 50 億劑。
美國食品藥品監督管理局表示，選擇 XFG 變異株（XFG Variant，指 SARS-CoV-2 病毒的一種變異類型，通常具有更強的傳播力或免疫逃脫能力）作為疫苗成分，是根據其指引所建議，作為 2026 年秋季起在美國使用的首選。非臨床數據顯示，這款針對 XFG 的疫苗能有效生成強大的免疫反應，足以對抗目前流行的多種 SARS-CoV-2 變異株，包括 XFG、XFG.1.1、NB.1.8.1、PQ.17、PQ.2.8.1 等 XFG 系列變異株。
針對本季的輝瑞-BioNTech 新冠疫苗將立即啟動出貨，預計未來幾天內即可在美國各地的藥局、醫院和診所取得。此舉旨在確保美國民眾能獲得及時更新的疫苗保護，以應對不斷演變的病毒威脅。
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