第一三共兩款新藥獲准 日本轉移性乳癌一線治療添利器
日本藥廠第一三共旗下兩款抗癌藥 Enhertu 和 Dato-DXd，近日在日本獲准擴大適應症，可作為轉移性乳癌的第一線治療藥物，為HER2陽性與三陰性乳癌患者帶來新的治療選擇。
廖心妤
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日本藥廠第一三共（Daiichi Sankyo）昨日（16日）宣布，其兩款抗癌藥物 Enhertu（抗HER2抗體藥物複合體）及 Dato-DXd（抗TROP-2抗體藥物複合體），在日本獲得新的適應症核准，可用於轉移性乳癌患者的第一線治療。
此次核准對於乳癌病患而言意義重大。其中，Enhertu 獲准用於 HER2 陽性、無法手術切除或復發的乳癌患者，作為第一線治療，並需與另一款藥物 pertuzumab 併用。這項核准是依據在 2025 年 6 月美國臨床腫瘤學會（ASCO 2025）發表的全球第三期臨床試驗（DESTINY-Breast09）結果。Enhertu 屬於「抗體藥物複合體（ADC）」，這類新藥結合了抗體的精準導向能力與化療藥物的殺傷力，能將藥物精確遞送至癌細胞，減少對健康細胞的傷害。
另一款藥物 Dato-DXd 則獲准用於荷爾蒙受體陰性、HER2 陰性、無法手術切除或復發的乳癌患者，同樣作為第一線治療，特別針對不適合免疫療法的病患。這種稱為「三陰性乳癌」的類型，因缺乏常見的治療靶點，過去治療選擇較為有限。Dato-DXd 的這項擴大適應症，是根據 2025 年 10 月歐洲臨床腫瘤學會（ESMO 2025）發表的全球第三期臨床試驗（TROPION-Breast02）結果。此類創新藥物的核准，有望為更多乳癌病患帶來新的治療希望與選擇。
儘管這些藥物目前是在日本取得適應症擴展，但類似的創新療法發展，常引起台灣醫學界及病患團體的關注，期待未來也能引進台灣，並納入健保給付範圍，讓台灣的乳癌患者也能受惠於這些先進治療。
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