無藥物 PTSD 新療法臨床試驗緩解率達 68%　為患者帶來新希望

一種由 Wave Neuroscience 開發的無藥物 PTSD 新療法「MeRT System」，在臨床試驗中取得了 68% 的高緩解率，並已於今年 6 月獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，透過個人化磁性腦部刺激為患者提供新的治療希望。

【記者簡詩雅／綜合外電】一種針對創傷後壓力症候群（PTSD）的無藥物新療法，在臨床試驗中展現驚人成效。這種疾病常發生於經歷或目睹創傷事件後，患者會出現創傷重現、逃避、負面情緒與認知、以及過度警覺等症狀。由 Wave Neuroscience 公司開發的 MeRT System，透過個人化的磁性腦部刺激，已成功幫助多數患者大幅緩解症狀。該療法預計將為全球數百萬名 PTSD 患者及其家屬帶來新的治療選擇與希望。

目前美國食品藥物管理局（FDA）僅批准兩種藥物用於治療 PTSD。然而，Wave Neuroscience 的 MeRT System 在今年 6 月 3 日獲得 FDA 的核准，可作為成人 PTSD 患者的輔助治療工具。所謂輔助治療，是指它被定位為現有治療的補充。

這項隨機、雙盲臨床試驗共有 158 名參與者，其中 77 人接受了積極治療，81 人則接受了模擬治療。每位參與者每週接受五次治療，總計約 20 到 25 次療程，整體完成率達 84%。研究人員使用 PCL-5 和 CAPS-5 兩種評估工具來衡量患者症狀，並發現積極治療組在 PCL-5 上的平均改善分數達到 27 分。

Wave Neuroscience 的首席醫學長 Erik Won 博士表示，臨床試驗中，高達 68% 的患者獲得了緩解。進一步的分析顯示，接受積極治療的參與者中，有 68.2% 在指定追蹤評估時達到了緩解標準。此外，接受積極治療的患者症狀也平均減少了 52%。試驗期間並未觀察到嚴重的副作用，且在治療後的二至四個月追蹤期內，患者的 PTSD 症狀持續改善。

MeRT System 的運作原理，是結合腦電圖（EEG）和心電圖（ECG）測量結果，利用電腦輔助分析為每位患者找出最佳的腦部刺激頻率（介於 8 到 13 赫茲），再透過放置於頭皮上的裝置發送磁性脈衝。這項技術在 2024 年 11 月獲得 FDA 的突破性醫療器材認定，並於 2026 年 2 月初提交申請。

Texas A&M University 的精神病學教授伊斯雷爾·利伯遜博士指出，目前 FDA 僅核准兩種藥物用於 PTSD 治療，突顯了新療法的必要性。儘管這項新技術的普及性仍面臨挑戰，包括負擔能力、保險給付以及實際可及性等問題，Wave Neuroscience 和 Texas A&M University 正在討論如何擴大治療的可及性並改善保險給付。該研究已在 ClinicalTrials.gov 上註冊。

參考來源