歐盟新食品監管實驗室啟動助企業解鎖創新食品審批難題

為解決企業在歐盟創新食品申請審批流程中常遇到的難題，歐盟未來事務部已啟動「新食品監管實驗室」（New Foods RegLab），將透過工作坊與資料分析，找出申請受阻原因，並將匿名結果分享給歐盟食品安全管理局與歐盟執委會，以期改善預審建議、加速新食品上市。

【記者廖心妤／綜合外電】為解決企業申請歐盟創新食品（novel-food）審批流程中反覆出現的困難，歐盟未來事務部（Ministry of Future Affairs）已啟動「新食品監管實驗室」（New Foods RegLab）。此計畫旨在深入探討為何創新食品的法規申請會受阻，以及申請者在提交前需要理解哪些關鍵要點。

「新食品監管實驗室」將邀請最多 10 家非競爭關係的企業，於 2027 年 1 月在布魯塞爾參與為期兩天的工作坊。參與公司將檢視其自身的法規策略，找出缺口並思考未來所需準備的工作。主辦單位將收集跨產品和業務類別的共同難題證據，並將匿名的研究結果提交給歐洲食品安全管理局（EFSA）和歐盟執委會，作為未來改進預審建議的參考。該實驗室定位為一個監管學習平台，而非產品授權或開闢上市途徑的「沙盒」（sandbox），其工作重點是提升申請者在檔案送交評估前對現有流程的理解。

根據一份獨立分析，2018 年至 2024 年間提交給歐洲食品安全管理局的 292 份創新食品申請，平均需要約 31 個月才能發布科學意見，個別案例甚至耗時長達 6 年以上。歐盟未來事務部認為，冗長的審批過程會削弱歐洲在食品研究方面的投資，導致企業將其技術商業化與規模化至其他地區。建立更可預測的歐盟審批流程，有助於留住製造業投資並減少對進口原料的依賴。

歐盟未來事務部創辦人暨執行董事 Anna Handschuh 表示：「歐盟希望為創新食品申請者提供更廣泛的預審建議，但這一次只能幫助一位申請者。共享的跨境學習平台作為強化的合作機制，能夠影響整個系統，並支持食品安全、競爭力及戰略自主性。」該實驗室亦參考英國在培養肉監管沙盒的經驗，認為其有效組織監管學習，使監管機構能跟上科學發展，同時確保食品安全標準。

該實驗室與 Atova Regulatory Consulting 合作推出，並獲得荷蘭南荷蘭省（Dutch Province of Zuid-Holland）、LIOF 及 ROM-Nederland 的支持。申請參加「新食品監管實驗室」的截止日期為 2026 年 11 月 30 日，預計於 2027 年 1 月 19 日至 20 日在布魯塞爾舉行首次工作坊。歐盟及海外企業（包括英國企業）均可申請，參與工作坊免費，但公司需自行負擔差旅費用並指定一名與會者。

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