日本數位療法公司Sasmed推失眠治療App 雙事業模式瞄準數位健康市場
日本數位療法公司 Sasmed 近期推出其首款不眠症治療應用程式「Sasmed 不眠症應用程式 Medcle」，正式進入數位療法產品市場。該公司同時發展以區塊鏈技術協助藥廠臨床試驗的平台業務，目標透過雙事業模式深耕數位健康領域。
蔡佳穎
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日本數位療法公司 Sasmed 近期宣佈，其首款數位療法產品「Sasmed 不眠症應用程式 Medcle」已於 2026 年 6 月開始銷售，正式進軍數位療法產品市場。該公司同時發展數位療法（Digital Therapeutics, DTx）平台業務，旨在透過雙事業模式，在日本及全球數位健康領域扮演關鍵角色。
數位療法（DTx）是一種新型的醫療介入方式，它並非傳統的藥物或醫療器材，而是透過智慧型手機等裝置下載的應用程式，以具醫學實證的演算法為基礎，協助患者改變日常習慣，進而產生治療效果。這類應用程式本身需經臨床試驗驗證其有效性與安全性，並取得《藥機法》下的醫療器材藥事許可。患者需經醫師診斷與處方，才能取得帳戶使用。
Sasmed 的數位療法產品事業，主要開發針對患者與醫療從業人員的治療用應用程式。特別是在失眠症領域，傳統安眠藥可能伴隨副作用或成癮風險，而近年來「認知行為療法」被視為有效且優先的治療選擇。然而，日本國內執行認知行為療法的醫療資源相對不足。Sasmed 推出的不眠症應用程式 Medcle，便能克服醫療資源限制，讓患者獲得數位化的認知行為療法支持，同時減少藥物治療可能帶來的疑慮。對醫師而言，這類應用程式能幫助擴大服務病患數，並透過收集到的數據，提供更精準的治療建議；對患者而言，則能有效解決慢性病治療中常見的「治療空窗期」及「治療中斷率高」等問題。
除了產品開發，Sasmed 也經營數位療法平台事業，利用區塊鏈技術支援製藥公司的臨床試驗，提升試驗效率，並收取服務費用。該公司更放眼醫療大數據分析等新興領域。截至 2026 年 6 月底，Sasmed 已累積取得日本醫療研究開發機構（AMED）及新能源產業技術綜合開發機構（NEDO）21 個專案採納，並與 24 家企業及機構進行聯合研究，擁有 32 項專利，以及 11 項數位療法開發中的產品線，展現其在學術與產業合作方面的實力。
從國際發展來看，數位療法已在多國獲得承認。例如，美國 WellDoc, Inc. 的糖尿病治療應用程式早於 2010 年便獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准。在日本，厚生勞動省也正積極推動相關指導方針與審批環境的整備。過去幾年，CureApp 的尼古丁依賴症治療應用程式、高血壓輔助治療應用程式及減酒治療輔助應用程式已陸續獲得保險給付，而塩野義製藥（Shionogi & Co.）的兒童注意力不足過動症（ADHD）輔助治療應用程式亦已取得製造銷售許可並於今年 6 月獲保險給付。相較於傳統新藥開發需耗時更長，數位療法產品的開發週期約為 5 到 6 年，且開發成本相對較低，風險也較小，顯示其作為新型治療選項的潛力。
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